中国首份边缘区淋巴瘤白皮书发布

今年世界淋巴瘤日来临之际，由中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会联合全国淋巴瘤专家发起的《中国边缘区淋巴瘤患者生存现状和临床诊疗白皮书》正式发布。这是中国首份边缘区淋巴瘤（MZL）白皮书，具有大样本、广覆盖、多层次的特点。

边缘区淋巴瘤是常见的惰性淋巴瘤，好发于老年人，约占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。边缘区淋巴瘤通常发生在淋巴结边缘或附近组织，主要包括黏膜相关组织淋巴瘤（MALT）/结外边缘区淋巴瘤（EMZL）、脾脏边缘区淋巴瘤（SMZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（NMZL）等。

白皮书调研结果显示，我国边缘区淋巴瘤患者中位发病年龄59岁，男性占比为62%。所有分型中，胃结外占比最多，且在诊断时更多为早期患者。除淋巴瘤相关科室外，消化科、普外科、呼吸科是常见首诊科室。约有20%的边缘区淋巴瘤患者在首诊时未能获得明确诊断，且与发病部位存在相关性。白皮书调研结果也显示，一线系统治疗边缘区淋巴瘤的常见方案主要为免疫化疗和以靶向治疗为主的无化疗模式（Chemo-free）。

以靶向治疗为主的无化疗方案相较免疫化疗有相当的疗效且安全性更好，成为边缘区淋巴瘤治疗的新趋势。随着我国生物医药科技的蓬勃发展，边缘区淋巴瘤也迎来精准靶向创新药BTK抑制剂奥布替尼，并且纳入国家医保，有望将边缘区淋巴瘤治疗带入无化疗时代。

BTK在B细胞恶性肿瘤的致癌信号传导中发挥关键作用，被视为边缘区淋巴瘤治疗的关键靶点。诺诚健华自主研发的奥布替尼作为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂，已获批上市及纳入国家医保，并获得2024版《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》I级推荐。

今年服贸会上，诺诚健华携创新管线亮相。e公司记者从会上获悉，奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症：既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL），由此成为中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂，这三项适应症都已纳入中国国家医保。

财报显示，奥布替尼2024年上半年收入同比上涨30.0%，达到4.2亿元，其中第二季度同比增长48.8%，这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对MZL获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。

据悉，诺诚健华近期与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗MS的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决PMS患者尚未满足的巨大医疗需求。

此外，在血液瘤领域，诺诚健华在2024服贸会上还重点展示了抗CD19单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）和CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02。在自身免疫性疾病领域，诺诚健华也展示了TYK2抑制剂ICP-332。