华东医药旗下多款医美产品国内临床试验取得新进展

近日，华东医药(000963)宣布，旗下全球医美运营平台Sinclair的多款重磅医美产品在国内的临床试验取得阶段性进展。

据悉，MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访；Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组；全新专利成分的真皮注射填充剂KIO021中国临床试验顺利启动。 

MaiLi Precise是华东医药旗下高端透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，MaiLi Precise适合眶下凹陷填充注射，可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果，近日已完成了中国临床试验全部受试者的主要终点随访。此外，MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请，有望于2025年获批。

临床取得进展的Lanluma®，适用于面部和身体填充，也是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截至目前已在全球32个国家和地区获批上市销售，积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。2022年12月，Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

华东医药国内医美在研产品储备丰富，临床进展频频，得益于其医美全球化布局。

据介绍，华东医药医美业务以全资子公司英国Sinclair为全球运营平台，聚焦国际医美高端市场。目前，公司已在全球范围内拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达20余款、在研全球创新产品10余款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业影响力持续增强。

与之对应的是，2024年前三季度，华东医药医美继续保持稳健增长，合计实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比增长1.90%。其中，国内医美全资子公司欣可丽美学积极开拓国内市场，2024年1—9月实现营业收入9.09亿元，同比增长10.31%，盈利能力不断提升，持续对公司整体业绩增长带来积极贡献。

不仅在国内，华东医药Sinclair海外核心医美市场注册工作也正在全面提速。

根据华东医药三季报显示，MaiLi系列产品于2024年6月获得新加坡批准上市，并于7月30日举行新品发布会。注射用皮肤填充产品KIO015目前处于欧盟CE认证技术审评阶段，预计2025年获得欧盟CE认证，将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。

此外，Sinclair目前已将全部注射剂管线，包括再生材料（Ellansé®，Lanluma®）、玻尿酸填充剂（MaiLi，Perfectha®）和埋线产品（Silhouette Soft®、Silhouette Instalift®）等，在中东地区十余个主要市场进行了注册和上市。同时，Sinclair启动了玻尿酸填充剂MaiLi在美国的注册工作，其他注射类产品如KIO015等也在积极筹备注册与临床试验。

值得一提的是，Sinclair也积极发挥全球资源优势，搭建国际医美交流平台，增强行业影响力。2024年10月，Sinclair欣可丽美学主办的2024 WORLD EXPERT MEETING在西班牙巴塞罗那收官,此次会议旨在为临床医师提供来自全球的临床案例经验分享，以及最前沿的材料科学知识，为全球求美者提供更优的抗衰解决方案。

华东医药表示，未来，随着核心产品管线在海内外重点市场的逐步上市，有望进一步提升品牌效应及核心竞争力，为公司医美产业打开新的增长空间。