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兴齐眼药继续加大研发投入力度 丰富眼科细分领域产品线

孙宪超 · 2024-11-29 19:32 来源:证券时报·e公司

兴齐眼药(300573)11月29日披露投资者关系活动记录表显示,公司于11月28日以电话会议的形式接受了德邦证券、富国基金、信达澳亚和永赢基金等机构投资者的调研。

兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。据兴齐眼药2024年半年报介绍,截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号58个,其中35个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。

今年3月11日,兴齐眼药收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。之前,兴齐眼药在接受机构调研时曾表示,在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,公司生产线就开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求,目前生产线运行顺利,持续合规生产中。公司产品上市时只有一条生产线,现在已经新增三条,目前总计四条生产线,完全满足市场需求,公司目前有合理库存。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。未来,公司将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。

在11月28日的机构调研中,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液依然受到机构投资者的关注。

“公司低浓度硫酸阿托品滴眼液是处方药物,患者可通过具有资质的公立医院、民营医院、视光中心等机构进行处方购买。”兴齐眼药在11月28日接受机构调研时表示,根据国家药监局相关规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。同时,市场上已有供应的品种不得作为医疗机构制剂申报。公司0.01%低浓度硫酸阿托品是经过严格三期临床研究验证获得国家药监局正式批准上市的可在全国多渠道流通的产品,具有循证证据充分、制剂工艺创新、舒适稳定且无抑菌剂的特点;医疗机构制剂仅限在本医疗机构范围内使用,受众人群有限。

据介绍,0.01%作为基础用药浓度,更具有普适性;0.02%和0.04%浓度上市后,医生可以根据孩子近视进展情况选择个性化治疗方案。不同浓度会覆盖不同类型患者,目标都是延缓儿童近视进展。

兴齐眼药表示,公司的兹润®0.05%环孢素滴眼液(II)是全球第一个采用AilicTech纳米微乳技术上市的环孢素产品。2024年前三季度保持良好增长,目前在干眼治疗领域处于优势地位。

截至2024年6月30日,公司进入注册程序的药品共17种。未来公司研发方向是:眼表疾病和眼底疾病新产品的开发,包括近视、老花、干眼、青光眼、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等。

“近视是慢性疾病需长期进行管理,但目前疾病知晓率、就诊率和治疗率仍不够理想。公司将继续加强近视防控的科普教育工作、提高患者对产品的认知度和接受度。接下来,公司在做好临床推广的同时,继续拓展零售领域,积极探索新模式,实现更大程度的市场覆盖。”兴齐眼药表示。

另外,兴齐眼药还将继续加大研发投入力度,丰富公司眼科细分领域的产品线。公司将根据研发计划和研发预算,借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台,按照计划推进研发各项目的进程。

公司也将通过产学研相结合,加强与外部科研机构以及行业领军企业的合作,引进或开发具有良好市场前景的产品。公司将在加大研发投入的同时,不断提升公司自主创新能力。

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