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亚虹医药：APL-1702临床试验结果入选2024年IPVC

人民财讯11月12日电，亚虹医药(688176)11月12日晚间公告，近日，公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC），并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。目前上述产品的上市申请已获国家药监局受理，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性。
医药生物病毒亚虹医药-U
人民财讯赖小风2024-11-12 17:00
亚虹医药：发布APL1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据

人民财讯9月27日电，亚虹医药(688176)9月27日晚间公告，近日，公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会，并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。
亚虹医药-U医药生物
人民财讯周映彤2024-09-27 16:47
亚虹医药：APL1702用于治疗HSIL的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际光动力与光诊断大会

人民财讯9月17日电，亚虹医药(688176)9月17日晚间公告，近日，公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际光动力与光诊断大会，并以大会口头报告的形式发布该研究关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组该研究。已完成的统计分析结果显示，该研究已达到主要疗效终点，安全性良好。
亚虹医药-U
人民财讯李在山2024-09-17 15:46
重大利好，创新药全链条支持方案通过！稀缺，20家创新药企研发力度持续加大（附名单）

由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔。《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过据新华社，7月5日召开的国务院常务会议研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。北京大学国家发展研究院教授李玲表示，国家发展创新药，首要的目标定位是保障人民健康，同时也是国家经济转型升级的一个重要的支撑点。创新药研发势头良好近些年来，我国“重大新药创制”科技重大专项持续发力，药品审评审批、国家医保药品目录等相关制度改革大刀阔斧……在各项政策的合力助推下，百济神州、荣昌生物、康方生物、加科思等新药研发公司纷纷涌现。还有齐鲁制药、石药集团等传统制药企业加快转型，我国新药研发驶入快车道，迎来蓬勃发展的全新局面。国家药品监督管理局官网发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市的创新药有40个，其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个，5年来我国累计批准上市创新药138个，呈现持续增长的良好势头。中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江表示，国产创新药的快速发展，不仅极大提升了患者的用药可及性，也显著降低了患者用药负担。今年以来，多款创新药接连获批上市，获批上市进程明显加快。根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息统计，2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市，其中1类创新药有23款。另外，还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。中国制药市场在研发开支方面仍有较大的增长潜力。据前瞻产业研究院，2021年，中国制药研发投入总额为319亿美元，占全球药品研发开支的14.2%。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元，2021年至2030年期间年复合增长率约为11.4%。值得注意的是，中国的增长率接近为全球增长率的2倍。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔。中商产业研究院分析师预测，2024年中国创新药市场规模将增长至7534亿元。20家药企研发力度持续加大对医药企业，尤其是创新药企而言，研发投入是在行业“长跑”中能否胜出的关键因素。据证券时报·数据宝统计，在A股上市的创新药公司中，2023年研发支出超亿元，且研发支出占营收比例超10%的公司有41家。9家公司研发支出超10亿元，包括恒瑞医药、复星医药、长春高新、华东医药、天士力等。从过往的研发强度来看，上述41家创新药公司中，有20家公司2021年—2023年期间研发支出持续加大。相比3年前，研发支出增长幅度最高的是百诚医药，3年前公司研发支出仅0.34亿元，2023年已上升至2.41亿元，增幅达到6.19倍。公司是一家集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业；2023年年报显示，公司目前的创新药物研发项目共19项，涵盖13项小分子化药和6项大分子生物药。机构调研是投资者了解上市公司最新布局的重要渠道。今年以来，上述41家创新药公司中，逾九成公司迎来机构调研。机构调研频次靠前的有艾力斯、神州细胞-U、亚虹医药-U、阳光诺和、特宝生物等。机构调研最频繁的是艾力斯，公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。公司在最近一次机构调研中透露，2024年3月，公司自主研发的具有全球知识产权的创新药物——KRASG12D抑制剂获得CDE临床试验批准；公司自主研发的AST2169于2024年3月获得药物临床I期试验批准，AST2169是靶向药物。（数据宝）
创新药研发保险
数据宝2024-07-06 13:37
高级别宫颈癌前病变治疗新突破亚虹医药：积极准备新药上市申请

3月18日，亚虹医药(688176)宣布，其非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）产品APL—1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实，其具有显著的疗效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。APL—1702是集药物和器械为一体的冷光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法用于治疗宫颈HSIL。该研究的主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例，由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者。在2020年11月至2022年7月期间，来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组该研究。主要疗效终点方面，APL—1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%，表现出显著的疗效。《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.41万例，死亡病例数为34.18万例，位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。宫颈癌的主要诱因是HPV（人乳头瘤病毒）持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约25%的HSIL人群可能在10年内发展为浸润性宫颈癌。据弗若斯特沙利文分析，在2030年，全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来，预计患者人数将持续增加。在宫颈高级别病变的治疗方面，目前仍以有创性宫颈切除术，如LEEP刀电切术和冷刀锥切术为主。然而，这些手术治疗方法的不良反应包括出血、感染、宫颈器质性损伤等，可能进一步引起早产、流产等并发症。同时，宫颈癌前病变需要长期的监测管理，因为即便经过手术治疗，仍有病变持续存在/复发的风险，且后续发生宫颈癌的风险仍高于普通女性。更重要的是，宫颈癌前病变一旦复发，再次手术难度及风险增大，最终可能导致子宫全切。因此过早进行手术治疗，会为后续长期管理增加难度。而保留完整宫颈、避免或延缓宫颈创伤的非手术疗法，对于宫颈癌前病变患者的长期管理有重大意义。北京协和医院妇产科主任医师陈飞教授表示：“治疗HSIL是阻断宫颈癌的最后一道防线，此前国际上数个HSIL研究均未获得成功，本研究采取了国际多中心的试验设计以及严格的疗效终点定义，仍然获得了阳性结果，实属不易。”WHO全球消除宫颈癌专家组成员、中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示，多年来，宫颈癌前病变药物治疗领域的进展相对缓慢，突破难度高，目前全球范围内尚无正式获批的治疗药物，“很高兴看到APL—1702这样同时具有填补治疗空白的临床价值、宫颈癌防控的公共卫生价值，以及生育友好的社会价值的创新产品出现。”亚虹医药首席开发官吴虹博士表示：“我们正在积极准备APL—1702的新药上市申请，预计今年二季度递交；同时也在积极推进产品的海外开发，希望尽快将这个创新产品带给更多的患者。”
医药生物亚虹医药-U
证券时报·e公司臧晓松2024-03-18 19:25
融资最新持仓曝光！减仓医药生物、公用事业、化工

上交所融资余额报8059.45亿元，较前一交易日减少10.88亿元；深交所融资余额报7251.88亿元，较前一交易日减少11.31亿元；两市合计15311.32亿元，较前一交易日减少22.18亿元，融资交易额1151.10亿元，占A股成交额15.01%，其中融资买入额564.46亿元，融资偿还额586.64亿元，交易活跃度上升15.64%。统计发现，融资客保持连续7日净卖出，合计384.68亿元。融资最新持仓情况e公司数据统计显示，截至1月24日，融资持仓市值前五行业为非银金融、电子、医药生物、化工、电气设备，占持仓总市值41.88%。持仓市值较20个交易日前增加幅度前2的行业为综合、食品饮料，增加幅度分别为9.82%、1.01%。持仓市值较20个交易日前减少幅度前3的行业为汽车、家用电器、银行，减少幅度分别为8.34%、6.27%、5.97%。行业流向非银金融、通信、电气设备获融资净买入金额居前，分别为8.83亿元、3.22亿元、1.97亿元。医药生物、公用事业、化工遭融资净卖出金额居前，分别为5.28亿元、3.69亿元、3.02亿元。电子、医药生物、化工等行业遭杠杆资金连续净卖出，连续净卖出天数分别为14天、9天、7天，净卖出金额分别为62.11亿元、42.46亿元、26.85亿元，减持比例分别为3.98%、3.44%、2.36%。个股明细从连续买卖来看，宏创控股、长园集团、亚虹医药-U获融资连续净买入天数居前，分别为11天、10天、10天，期间净买入额分别为0.3亿元、0.78亿元、0.12亿元，期间增持幅度分别为14.28%、20.48%、13.22%。安妮股份、新泉股份、电科网安遭融资连续净卖出天数居前，分别为18天、17天、16天，期间净卖出额分别为0.63亿元、1.17亿元、1.92亿元，期间减持幅度分别为19.46%、56.26%、14.05%。从买卖金额来看，TCL中环、剑桥科技、东方财富获融资净买入金额居前，分别为1.4亿元、1.3亿元、1.24亿元，增持幅度分别为3.66%、16.18%、0.96%。长江电力、长安汽车、软通动力遭融资净卖出金额居前，分别为1.65亿元、1.29亿元、1.01亿元，减持幅度分别为2.5%、3.49%、5.47%。从增减持幅度来看，融资余额占流通股比例超8%的个股中，剑桥科技、泰山石油、中科磁业获融资增持幅度居前，分别为16.18%、11.76%、6.6%。玉马遮阳、亚宝药业、中文在线遭融资减持幅度居前，分别为11.6%、10.05%、7.44%。从增减持幅度来看，单日净买卖超2000万元以上的个股中，九鼎投资、中汽股份、长虹美菱获融资增持幅度居前，分别为29.71%、29.25%、29.07%。华明装备、天威视讯、亚宝药业遭融资减持幅度居前，分别为18.28%、10.76%、10.05%。* 此稿由证券时报e公司写稿机器人“快手小e”完成
证券时报·e公司2024-01-25 08:51
亚虹医药：APL-2301在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验获许可

人民财讯12月24日电，亚虹医药(688176)12月24日晚间公告，公司子公司MetCuraPharmaceuticals AUS Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的用于治疗鲍曼不动杆菌感染的产品APL-2301（此为更新后编号，原编号为ASN-1733）开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可。
医药生物亚虹医药-U
人民财讯任丽珺2023-12-24 16:26
亚虹医药：APL-1401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

人民财讯8月29日电，亚虹医药(688176)8月29日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的APL-1401临床试验申请获得批准，用于治疗溃疡性结肠炎。
亚虹医药-U医药生物
人民财讯杜羽2023-08-29 19:24
A股创新药板块午后直线拉升，原因找到了！

7月4日午后，A股创新药板块直线拉升，Wind创新药指数在15分钟内由跌势拉升至涨超3%，最终收涨2.74%，板块内多数个股飘红。荣昌生物、贝达药业、海思科、百济神州-U、亚虹医药-U等个股涨超8%。港股医药股午后也出现集体拉涨，板块内逾10只股票涨幅超5%。消息面上，国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。有券商研究员表示，新规则利好创新药发展。不过，收盘后，也有医药行业投资人对证券时报记者表示，“股价处于低位，政策稍有变动会反应一下，后续政策真实影响有待观察。”进入下半年，新一轮的医保谈判和医保目录调整正式拉开帷幕。从最新公布的文件来看，今年的规则与往年相差不大，不过也出现了部分细微的新变化。为了争取拿到进入医保的入场券，多个创新药“踩线”上市。降幅或将有所收窄意见稿主要有三个方面变动：一是纳入常规目录；二是本轮谈判降价会考虑此前降幅，最终平均降幅可能会比之前有所趋缓；三是续约档位有所提升。根据《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》，有三类药品可以纳入常规目录管理，一是非独家药品；二是2019 年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品；三是谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 8 年的药品。另外，协议期基金实际支出未超过基金支出预算（企业预估值）的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理、市场环境未发生重大变化、不符合纳入常规目录管理条件的独家药品，协议在今年到期后，可以简易续约，续约有效期2年。中金医药研究团队指出，简易续约核心梯度降价规则未变，维持此前0-25%的梯度调幅，但《规则》对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种以及谈判细则上有更友好的表述，且2025年开始梯度降价的参考标准要求将动态变化。针对连续纳入“协议期内谈判药品”（即多次续约的）的品种，支付标准在基础规则上减半。新冠品种实际支出超出基金预算的，在市场环境没有重大变化的情况下，经专家认证本次续约可予不降价。续约需降价企业（A≥110%）可以申请重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可以低于简易续约规则确定的梯度降幅，亦即降幅可以更小。2022年重新谈判或补充协议新增适应症的品种，今年计算续约降幅时，将上次已发生的降幅扣减。在业内看来，“简易续约”使部分新增适应症的创新药不用重新谈判直接纳入医保，简化了谈判流程，提高了续约效率，缓解了行政审批和企业申报压力，利好刚获批创新药快速通过医保进入市场。天风证券医药团队解读称，从规则来看，本次谈判药品在多个阶段的降幅都将会更小。续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和，利好创新药行业长期健康发展。安信证券分析师也指出，国内药企34款创新药有望首次参与医保谈判，未来放量值得期待。此外，最新公布的《非独家药品竞价规则》允许企业通过竞价方式进入目录并确定医保支付标准，解决了部分非独家药品价格较高、难以进入目录的问题，提升了目录调整工作的规范性和透明度。《非独家药品竞价规则》还提出，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。这可以避免药企在竞价过程中过度报出低价。多款创新药“踩线”入围今年医保目录调整已经拉开帷幕。6月底，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（《方案》）。相比往年，今年的调整主要有三大变化。首先，申报条件方面。按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。同时考虑到疫情防控形势的变化，不再单列新冠治疗药品的申报条件，该类药品可通过条件正常申报。其次，调整程序方面。主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。另外，强化监督方面。进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。本次医保目录申报要求与2022年大体一致，目录外新药、新适应症仍以6月30日划定界线，儿童药及罕见病治疗药品仍受政策倾斜。据Insight数据库不完全统计，2022年7月1日-2023年6月20日共有19款创新药获批上市。而安信证券一份研报统计，自2022年7月1日-2023年6月30日，国内企业共有34款创新药获批上市。这意味着，为了拿到进入医保的入场券，至少15款创新药在最后十天内“踩线”上市。据安信证券研究报告统计，此次医保谈判，恒瑞医药预计将有4款药物（瑞格列汀、阿得贝利单抗、奥特康唑、林普利塞）、贝达药业预计将有2款药物（贝福替尼、伏罗尼布）、先声药业预计将有2款药物（曲拉西利、先诺特韦片/利托那韦片）首次参与谈判。此外还有多家企业自研或者引进产品预计将首次参与谈判。责编：张骞爻校对：王锦程
证券时报·e公司陈丽湘2023-07-04 22:02
A股公司经营现金净流量大幅增长，五大行业货币资金存量均超万亿元，这些个股净利含金量高

A股2022年三季度末货币资金（含交易性金融资产，默认为理财等短期理财）为35.81万亿元，比2022年初增加2.78万亿元，增幅8.43%。申万31个一级行业中，银行、非银金融、建筑装饰等五大行业货币资金均超万亿元，银行以10.67万亿元居首。
A股资金货币
数据宝2023-01-24 18:33

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