e公司-上市公司资讯第一平台；最新、最快、最有价值的上市公司快讯；数据拆解上市公司密码，为投资者挖掘客观信息；撮合上市公司与投资者互动，直播上市公司有价值的活动、会议。

上市公司资讯第一平台

综合股票资讯公告视频

共查询到1679篇相关资讯

股票名称	现价	涨跌	涨跌幅	振幅	最高	最低	成交金额	操作
								加自选

没有更多了...

本周2只新股申购！国内分子筛模板剂龙头企业登陆A股

据目前安排，若无变化本周（4月7日到11日）共有2只新股申购，其中创业板1只，上证主板1只。4月7日启动申购的上证主板新股肯特催化是国内分子筛模板剂龙头企业，深耕相转移催化剂领域，季铵碱产品生产工艺突破国外垄断，细分产品市占率国内领先。催化技术是工业生产的关键技术之一，我国催化剂市场具有广阔发展空间。肯特催化在行业竞争中的优势地位较为突出，在相转移催化剂和分子筛模板剂细分领域市占率领先。本周2股打新截至发稿，本周网上发行已有1只新股披露发行价。上证主板新股肯特催化发行价为15元/股，发行市盈率16.76倍，行业最近一个月平均动态市盈率23.44倍。肯特催化主要从事季铵（鏻）化合物产品的研发、生产和销售，其拥有季铵盐、季铵碱、季鏻盐、冠醚四大系列产品，产品应用形式主要包括相转移催化剂、分子筛模板剂、固化促进剂、电解液添加剂等，广泛应用于精细化工、分子筛、高分子材料、电池电解液、油田化学品等领域。经过十余年的发展积累，肯特催化已建立起较强的行业地位。尤其是在相转移催化剂领域，肯特催化是规模较大的企业，在2020年、2021年和2022年的市场占有率分别达17.45%、19.34%和22.62%，不仅市占率较高，而且在不断提升。肯特催化不仅与鲁西催化剂有限公司、中触媒、华海药业、万华化学、万润股份、永太科技、天津天辰绿色能源工程技术研发有限公司等医药、分子筛、化工众多领域的知名企业建立了良好的合作关系，而且也成功打入了永太科技、新宙邦等电池电解质领域知名企业的供应链。业绩方面，2022年至2024年肯特催化的营业收入分别为8.08亿元、6.66亿元和6.17亿元，净利润分别为1.10亿元、8090.41万元和9351.28万元。此次IPO，肯特催化募资总额3.39亿元，用于建设募投项目“年产8860吨功能性催化新材料项目”。该募投项目生产产品范围包括四乙基氢氧化铵、四丙基溴化铵、Beta分子筛及催化剂等十余种。 4月8日启动申购的宏工科技聚焦于粉料、粒料、液料、浆料等散装物料的自动化处理产线及设备的研发、生产和销售，是一家具有自主核心设备、配件和软件的物料自动化处理方案解决商。公司主要产品为物料自动化处理产线及设备，用于实现流程型工业中物理形态为粉料、粒料、液料及浆料等物料的处理。根据客户的生产工艺，物料自动化产线用于满足投料、配料计量、输送、搅拌、混合、粉碎研磨、干燥、包装等多项工艺需求，并通过软件控制系统来实现全流程的自动化、智能化运作；单机设备则用于满足混合、中转等单项工艺需求。业绩方面，2022年至2024年宏工科技实现营收21.78亿元，31.98亿元和21.63亿元，净利润为2.98亿元，3.15亿元和2.2亿元。本次IPO，宏工科技拟募资5.32亿元，用于智能物料输送与混配自动化系统项目，研发中心建设项目和补充流动资金。 4家公司IPO上会值得注意的是，截至目前本周（4月7日到11日）共有4家IPO首发上会，其中深证主板1家，创业板1家，北交所2家。 4月10日创业板上会的山大电力是一家致力于电力系统相关智能产品技术研发与产业化的高新技术企业，基于在智能电网领域积累的电网监测技术和电气系统设计及集成化能力，形成了电网智能监测和新能源两大业务板块，主要产品故障录波监测装置、输电线路故障监测装置、时间同步装置处于细分行业领先地位。山大电力已与国家电网、南方电网及各大发电集团建立了良好的合作关系，业务涵盖全国除港澳台以外的22个省、5个自治区、4个直辖市。2022年以来，公司向国家战略部署重点工程——“白鹤滩水电站西电东送大动脉工程”提供了输电线路故障监测装置、故障录波监测装置、时间同步装置等产品，为特高压直流输电线路的故障分析和定位提供了技术支撑。业绩方面，2022年至2024年山大电力实现营收4.78亿元，5.49亿元和6.58亿元，净利润为7698.68万元，1.03亿元和1.27亿元。本次IPO，山大电力拟募资5亿元。 4月11日深证主板IPO上会的悍高集团是国内家居五金领域少数实现全品类研发、生产及销售一体化的企业，产品涵盖基础五金、厨卫五金、收纳五金及户外家具。据全联家具装饰业商会数据，公司2022年收纳五金国内销售额位列行业第一，基础五金与厨卫五金业务规模亦快速增长。业绩方面，2022年至2024年悍高集团营业收入分别为16.20亿元、22.22亿元、28.57亿元，净利润为2.06亿元，3.33亿元和5.31亿元。本次IPO，悍高集团拟募资4.2亿元。打新日历4月7日肯特催化（603120）是一家主要从事季铵（鏻）化合物产品研发、生产和销售的高新技术企业，拥有季铵盐、季铵碱、季鏻盐、冠醚等四大系列产品，致力于为精细化工、分子筛、高分子材料、电池电解液、油田化学品等领域的客户提供优质的产品和服务。 4月8日宏工科技（301662）聚焦于以粉料、粒料、液料及浆料处理为主的物料自动化处理产线及设备的研发、生产和销售，致力于为锂电池、精细化工、橡胶塑料、食品医药等下游行业提供一站式的物料综合处理解决方案。
肯特催化宏工科技新股申购
证券时报·e公司康殷04-07 07:51
基金隐形重仓股浮出水面！葛兰、周蔚文、傅鹏博......

随着2024年基金年报的陆续披露，公募基金的隐形重仓股也随之浮出水面。券商中国记者注意到，葛兰管理的基金隐形重仓股依然聚焦于创新药械领域。周蔚文则将目光投向多个行业，包括银行、保险、航空、游戏等，同时，他也在年报中表达了对2025年人工智能行情的乐观看法。而傅鹏博保持了较高的持股集中度，明确表示将在未来的投研工作中继续加大对科技行业的关注。隐形重仓股向来是基金年报的重要内容之一。展望2025年，知名基金经理纷纷调整投资策略，重点抓住新兴行业和创新技术的机会，为市场提供了重要的投资风向标。葛兰：继续聚焦创新药投资机会年报显示，截至2024年末，由葛兰管理的中欧医疗健康的隐形重仓股包括片仔癀、人福医药和华东医药等。其中，信立泰的持仓增幅尤为显著，去年年末较年中增长了2864.03%。在隐形重仓股中，人福医药和华东医药的股价涨幅较为可观，2024年下半年分别收涨37.10%和26.01%。中欧医疗创新的隐形重仓股则涵盖了华海药业、九洲药业和百利天恒等。在这些股票中，泽璟制药和百利天恒的持仓增幅最为突出，去年年末较年中分别增长了435.03%和258.92%。此外，中国生物制药的股价也于2024年下半年增长了21.01%。2024年，医药生物行业整体呈现出宽幅震荡调整的走势。在复盘全年行情时，葛兰指出，年初时，地缘政治和宏观经济的不确定性加剧了行业的调整，同时，零售药店和中药等子行业受政策试点的影响，调整幅度较大。到了三季度，随着国内经济政策的密集出台，市场情绪显著改善，医药指数大幅反弹，领先沪深300指数，医疗服务和化学制药等子领域表现抢眼。然而，葛兰也提到，医药行业后续仍缺乏清晰的主线逻辑，导致指数出现回调。在政策方面，葛兰总结道，2024年国内医药政策框架保持稳定，产业支持方向依旧围绕“高创新性”“高临床价值”和“高性价比”展开，并未发生根本变化。她表示，基于长期价值投资的思路，结合企业的盈利周期、历史估值水平和经营趋势，自己将继续聚焦于创新驱动、OTC和消费医疗等领域。她认为，以创新药械及其产业链为核心的布局主线，得益于政策的持续支持、海外降息周期的到来及投融资回暖，以及国内企业研发能力的提升，相关公司仍具备较大的成长空间。周蔚文：关注景气度好转行业及人工智能板块年报显示，截至2024年末，由周蔚文管理的中欧新蓝筹的隐形重仓股包括三一重工、中国太保和万科等。其中，中国太保、万科、比亚迪、成都银行等是2024年下半年新进持有的股票。在隐形重仓股中，福耀玻璃和中国太保的股价涨幅较为突出，2024年下半年分别上涨了30.27%和26.91%。另一只代表基金中欧新趋势的隐形重仓股则涵盖了春秋航空、恺英网络和生益科技等。其中，恺英网络、中国平安、中国太保、金山办公等是2024年下半年的新进持有。在隐形重仓股中，恺英网络2024年下半年的股价涨幅最为抢眼，达到了44.14%。回顾2024年，周蔚文基于对未来一两年产业趋势向好的预期，年初布局了多个行业，包括养殖、化工、船舶、电子、通讯、有色和工程机械等。他还较早布局了旅游、航空、海运等预计景气度将持续好转的行业，以及一些具备长期价值的大消费类股票和电池新能源个股。此外，周蔚文还增加了对化工和机械等行业的配置。他认为，这些行业当前处于景气度低位，未来两三年有望持续回升，且行业头部的优质企业具有较强的长期价值。下半年，周蔚文进一步加大了对人形机器人、电子、通讯、游戏等受益于人工智能产业发展的行业的投资。同时，为了规避美国新政府可能加征关税的风险，他降低了对出口产业的投资比例。展望2025年，人工智能产业的进步斜率、全社会与A股市场的流动性以及国内宏观经济走势，将共同影响A股和港股市场的表现，并决定投资布局。在投资方向上，周蔚文仍将专注于寻找产业趋势明确且中长期价值被低估的机会。在行业配置方面，他依然看好具备明确产业趋势的人工智能产业链。他表示，将继续围绕AI主线，在各细分赛道寻找投资机会，除了持续看好的算力基础设施、人形机器人和自动驾驶外，他还看好AI眼镜等可穿戴新终端，以及AI在教育、广告、游戏等应用领域的潜力。傅鹏博：保持较高的持股集中度，加大科技行业布局年报显示，截至2024年末，由傅鹏博管理的睿远成长价值的隐形重仓股包括万华化学、博迁新材和中通快递等。其中，石英股份的持仓增幅最为突出，下半年较上半年增长了1236.93%；伯特利的持仓也大幅上升，增长了563.55%。此外，寒武纪在2024年下半年的股价涨幅同样可观，达到了231.20%。回顾2024年的操作，傅鹏博表示，各季度的股票仓位有所增减，四季度末仓位达88.7%，港股资产占比超过20%。同时，基金的持股集中度较高，前十大股票的持仓占比超过50%，前二十大股票占比约为75%。这种集中度与2023年相似，表明他对看好的行业和公司进行了加大配置，集中持仓。在下半年，傅鹏博对组合进行了较多调整。一方面，他减持了那些基本面难以好转的公司以及业绩常低于预期的个股，以降低组合的风险，并为新的看好行业和个股腾出头寸；另一方面，他增加了许多新的标的。2025年以来，市场热点频繁出现，特别是代表新质生产力方向的人工智能、AR/VR、智能驾驶和固态电池等领域，受到了市场的高度关注。傅鹏博认为，这些新兴领域将大概率影响未来的经济发展，后续的投研工作将重点聚焦于新科技和技术公司，希望通过持续深度研究，发现更多具备潜力的标的，为组合带来更多贡献。傅鹏博还指出，进入2025年后，科技行业将持续迭代技术并拓展新的应用领域。这不仅给行业龙头带来了挑战和机遇，也为后来者提供了追赶和超越的空间。基于这一判断，在对传统制造业“去芜存菁”的基础上，他在2024年四季度及今年年初加大了科技行业和公司的布局。在筛选过程中，他注重考虑公司的基本面、未来发展空间以及年内的催化因素，适当放宽了估值标准。他理解，科技板块的行情可能会经历波折和反复，但只要有扎实的基本面支撑，那些技术和产品能够真正落地的公司将最终脱颖而出。（券商中国）
公募基金隐形重仓股葛兰
券商中国04-01 15:11
“30cm”“20cm”涨停潮，医药股涨嗨了！这一赛道悄然爆发，龙头公司销量猛增

激光雷达迎来爆发年。医药赛道全线暴涨4月1日早盘，A股医药赛道全线大涨，CXO、免疫治疗、创新药、仿制药、合成生物等题材涨幅领先。CXO概念股诚达药业触及“20cm”涨停，和元生物、睿智医药、星昊医药、成都先导等盘中涨超10%。合成生物概念股欧康医药收获“30cm”涨停板，蔚蓝生物、润都股份、鲁抗医药等“10cm”涨停。涨幅靠前的还有新天地、美农生物、康弘药业、美迪西、华海药业、天宇股份等。据悉，天宇股份的合成生物学的技术平台正在建设中，目前已与高校达成合作共同开展生物催化相关研究。消息面上，3月31日，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中提到，加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。激光雷达龙头营收大幅增长3月31日，RoboSense速腾聚创（02498.HK）公布2024年全年业绩。财报显示，虽然公司仍未实现盈利，但公司收入、毛利和毛利率等主要财务指标均实现大幅提升。公司CEO邱纯潮表示，集团激光雷达业务在ADAS、Robotaxi、机器人市场及具身智能创新业务领域均有优异表现。速腾聚创是一家以AI驱动的机器人技术公司，公司在激光雷达行业保持领先地位。财报显示，公司2024年实现收入约16.49亿元，同比增长47.2%。其中，来自销售产品的收入同比大幅增加59.2%至15.34亿元。期内激光雷达产品、用于ADAS应用的激光雷达产品及用于机器人及其他产品的激光雷达产品的销量分别为约54.42万台、51.98万台及2.44万台，分别较2023年度增加约109.6%、113.9%及47%。截至2024年底，公司已成功取得28家汽车整车厂及一级供应商的95款车型的量产定点订单，并为12名客户的32款车型实现SOP。截至2024年12月31日，公司与全球310多家汽车整车厂和一级供应商建立了合作关系。激光雷达需求强劲随着全球自动驾驶从L2向L3+的跨越，在激光雷达与纯视觉感知路线之争中，激光雷达正以惊人的技术进化速度重新定义行业格局，并悄然构建起智能出行时代的全新产业生态。国际自动机工程师协会（SAE）最新报告显示，2024年全球前装激光雷达车型已达47款，较2021年增长6倍。车载激光雷达交付量也正在经历爆发式增长。例如，禾赛科技在2024年12月的激光雷达交付量正式突破10万台，并预计2025年激光雷达规划年产能将超过200万台。这种销量的快速增长，无疑表明了激光雷达市场的强劲需求。据经济观察报，中国市场已成为激光雷达的重要增长引擎。2024年车载激光雷达前装搭载率突破8%，较2022年的1.2%实现跨越式发展。与此同时，中国激光雷达供应链本土化率从2021年的45%提升至2024年的90%。多重因素作用下，多家机构对激光雷达产业给出积极预测。据Yole预测，到2027年全球车载激光雷达市场规模将达62亿美元，年均复合增长率41%，边际成本再降40%。Trend Force集邦咨询则预测，受L3及更进阶的自动驾驶系统和物流运输带动，预估激光雷达市场产值将从2024年的11.81亿美元成长至2029年的53.52亿美元，年复合成长率达35%。S&P Global Mobility预测，未来激光雷达的销量将持续增长，而且中国市场的激光雷达需求量将远超于其他国家或地区。概念龙头业绩暴增逾4倍据证券时报·数据宝统计，A股市场涉及激光雷达业务的上市公司有30多家，截至3月31日收盘，概念股合计A股市值4188.6亿元。今年以来，概念股平均上涨5.37%，跑赢同期上证指数；美湖股份、机科股份、宇瞳光学、竞业达、豪恩汽电累计涨幅超20%。从业绩数据方面，根据年报、业绩快报、预告净利润下限计算（无下限则取公告数值），2024年净利润同比增长（含扭亏为盈）的激光雷达概念股有11只，其中宇瞳光学、东田微、仕佳光子、竞业达、瑞丰光电净利润增速居前五。以宇瞳光学为例，公司预计2024年净利润为1.6亿元至2亿元，同比增长418.56%至548.2%。报告期内，公司传统安防镜头、车载镜头、玻璃非球面镜片等汽车光学零部件、微单摄影等业务量增加，营业收入增长，毛利率回升。从机构关注度来看，获得最多券商机构评级的是水晶光电，合计有25家机构给予其“买入型”评级。中邮证券研报指出，水晶光电多年来和海内外主流的激光雷达厂商均保持密切的业务合作，在玻璃基激光雷达视窗片上一直保持较高的市场占有率；未来随着激光雷达在人形机器人领域的应用，公司作为上游的激光雷达视窗片供应商，也有望随着产业链切入人形机器人领域。机构评级次数靠前的还有巨星科技、领益智造、均胜电子、经纬恒润-W、永新光学等。（数据宝）
医药股CXO免疫治疗
数据宝04-01 14:26
华海药业：西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号

人民财讯3月17日电，华海药业(600521)3月17日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。西格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。
仿制药华海药业医药生物
人民财讯李在山03-17 16:01
华海药业：收到3种药品的药品注册证书

人民财讯3月10日电，华海药业(600521)3月10日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左双多巴缓释片的药品注册证书。注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗，阿戈美拉汀片用于治疗成人抑郁症，卡左双多巴缓释片用于治疗原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征等。
华海药业综合儿童
人民财讯周映彤03-10 16:02
全国人大代表、华海药业总裁陈保华：建议出台原料药分段生产相关法规

全国人大代表、华海药业总裁陈保华证券时报记者聂英好今年全国两会，全国人大代表、华海药业总裁陈保华为医药产业高质量发展建言献策。陈保华聚焦党和国家部署的重大任务带来两份建议，围绕医药行业，提出了在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、原料药分段生产相关法规、推进国家药品监管体系加入WLA清单（世界卫生组织列出的监管机构清单‌）、鼓励仿制药抗疫产品等六条建议。针对推进国家药品监管体系加入WLA清单这一议题，陈保华表示，基于疫苗方面的认证经验，建议中国药监机构加快制定药品加入WLA的提升计划，并定期公开认证进度。“在制药行业，由于各国监管体系的差异性和复杂性，企业往往需要满足不同国家的监管要求，既增加了产品上市的成本和时间，又降低了患者的用药可及性。因此，加入WLA清单，推动国际监管协同，提升中国药品监管机构的国际认可度，对于助力中国制药企业走向世界具有重要意义。”陈保华说。陈保华还表示，获得WLA认证的国家药品监管机构，其审批的药品在国际市场上将更容易获得认可，从而简化准入流程，加快上市速度。原料药生产是我国医药产业的关键环节，却在高附加值、创新药物的原料药开发与生产方面存在短板与不足。为此，陈保华认为，我国亟需制定原料药分段生产法规与指南，构建安全稳定的供应链体系，确保原料药供应的持续可靠。在关于抓紧出台原料药分段生产相关法规和指南的建议中，陈保华提出了六条具体建议，包括在对原料药登记企业以及生产场地的监管上，规定境外或境内的申请人和生产场地均可实施原料药分段生产；在委托生产的药品范围上，明确规定适用于一般药物的委托生产加工法规或指南文件，也适用于原料药等。陈保华还呼吁，相关部门应根据我国医药产业的实际情况，紧密跟踪国际原料药市场的发展动态，尽快制定并发布关于国内统一药品市场中原料药分段生产的具体规定。此外，陈保华还建议进一步完善国产新药参比制剂遴选政策。陈保华指出，近年来我国新药存在参比制剂遴选进度滞后、仿制药发展受阻等主要问题。为此，陈保华带来两方面建议，一是建议对专利到期产品自动纳入参比制剂，综合考虑药品注册、专利保护、仿制药研发等多个方面的因素，采取一定的行政措施或法律手段，建立专利到期产品自动纳入参比制剂的机制。二是加强监管与退市处理。华海药业是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一，从最初的原料药和中间体到后来的制剂业务，形成了特有的垂直一体化产业链优势。如今，华海药业的业务布局已扩展覆盖了创新药、生物药、细胞治疗等多个品类。（证券时报）
华海药业原料药综合
证券时报03-08 10:43
全国人大代表、华海药业总裁陈保华：建议出台原料药分段生产相关法规

3月5日上午9时，第十四届全国人民代表大会第三次会议隆重开幕。全国人大代表、华海药业总裁陈保华为医药产业高质量发展建言献策。今年全国两会，陈保华聚焦党和国家部署的重大任务带来2份建议，围绕医药行业，提出了在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、原料药分段生产相关法规、推进国家药品监管体系加入WLA清单、鼓励仿制药抗疫产品等6条建议。针对推进国家药品监管体系加入WLA清单（世界卫生组织列出的监管机构清单‌）这一议题，陈保华表示，基于疫苗方面的认证经验，建议中国药监机构加快制定药品加入WLA的提升计划，并定期公开认证进度。 “在制药行业，由于各国监管体系的差异性和复杂性，企业往往需要满足不同国家的监管要求，既增加产品上市的成本和时间，又降低了患者的用药可及性。因此，加入WLA清单，推动国际监管协同，提升中国药品监管机构的国际认可度，对于助力中国制药企业走向世界具有重要意义。”陈保华坦言。陈保华还表示，获得WLA认证的国家药品监管机构，其审批的药品在国际市场上将更容易获得认可，从而简化准入流程，加快上市速度。原料药生产是我国医药产业的关键环节，却在高附加值、创新药物的原料药开发与生产方面存在短板与不足。为此，陈保华认为，我国亟需制定原料药分段生产法规与指南，构建安全稳定的供应链体系，确保原料药供应的持续可靠。在关于抓紧出台原料药分段生产相关法规和指南的建议中，陈保华提出了6条具体建议，包括在对原料药登记企业以及生产场地的监管上，规定境外或境内的申请人和生产场地均可实施原料药分段生产；在委托生产的药品范围上，明确规定适用于一般药物的委托生产加工法规或指南文件，也适用于原料药等。陈保华还呼吁，相关部门根据我国医药产业的实际情况，紧密跟踪国际原料药市场的发展动态，尽快制定并发布关于国内统一药品市场中原料药分段生产的具体规定。此外，陈保华还建议进一步完善国产新药参比制剂遴选政策。陈保华指出，近年来我国新药存在参比制剂遴选进度滞后、仿制药发展受阻等主要问题。为此，陈保华带来两方面建议，一是建议对专利到期产品自动纳入参比制剂，综合考虑药品注册、专利保护、仿制药研发等多个方面的因素，采取一定的行政措施或法律手段，建立专利到期产品自动纳入参比制剂的机制。二是加强监管与退市处理。华海药业是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一，从最初的原料药和中间体到后来的制剂业务，形成了特有的垂直一体化的产业链优势。如今，华海药业的业务布局已扩展覆盖了创新药、生物药、细胞治疗等多个品类。
华海药业原料药综合
证券时报·e公司聂英好03-07 10:14
健友股份罗库溴铵注射液获注册证书预计2024年扭亏为盈

2月28日晚间，健友股份(603707)发布公告，公司近日获得国家药品监督管理局签发的罗库溴铵注射液的药品注册证书，涉及的规格为5ml：50mg和10ml：100mg，药品批准文号分别为国药准字H20253446和国药准字H20253447。截至目前，公司在罗库溴铵注射液研发项目上已投入研发费用约为3221万元。公开资料显示，国内上市原研药参比制剂罗库溴铵注射液（中文商品名为爱可松，规格为5ml：50mg），于1997年1月31日获得进口注册批件，注册证号国药准字HJ20140847，持证商为Merck Sharp&Dohme B.V.。目前国内生产规格为5ml：50mg的罗库溴铵注射液仿制药厂家已有20家，分别为浙江华海药业、浙江仙琚制药股份有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业、重庆药友制药、宜昌人福药业、华中药业股份、山东新时代药业、常州四药制药、天津红日药业股份等。另外，原研药未进口参比制剂罗库溴铵注射液（规格：10ml：100mg）于1996年7月在欧盟上市（商品名为Esmeron）。国内生产规格为10ml：100mg的罗库溴铵注射液仿制药厂家已有两家，分别为山东新时代药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司。健友股份表示，公司罗库溴铵注射液获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，罗库溴铵注射液按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价，将对公司经营业绩产生积极的影响。证券时报记者梳理发现，健友股份近期收获颇丰。就在此次公告前一天，2月27日，健友股份还发布公告称，子公司Meitheal Pharmaceuticals，Inc.近日获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产场地转移注册批件，批准在健进制药有限公司进行生产。该药品适用于成人严重急性低血压的治疗，规格为4mg/4mL，ANDA号为040455。此次批准的产品为美国FDA近期重点关注的市场短缺产品。2月10日晚间，公司还发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氟维司群注射液5ml：0.25g 的药品注册证书，产品名称为“氟维司群注射液”。根据公司此前披露的业绩预告，公司预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润8亿元到10.5亿元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。上年同期2023年利润总额亏损约2.95亿元，归属于上市公司股东的净利润亏损约1.89亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约1.68亿元；2023年每股收益为亏损0.12元。业绩变动主要原因是，2023年，受到肝素行业下游客户去库存影响，公司部分存货存在减值迹象，公司2023年计提存货跌价准备共计约12.44亿元，导致公司2023年度归属于母公司净利润减少约10.53亿元。
健友股份扭亏医药生物
证券时报·e公司陈澄02-28 18:16
华海药业：拉考沙胺注射液获得药品注册证书

人民财讯2月28日电，华海药业(600521)2月28日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》。拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。根据国家相关政策，公司拉考沙胺注射液按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积影响。
华海药业医药生物
人民财讯李在山02-28 17:03
华海药业：下属子公司获得药物临床试验许可

人民财讯2月21日电，华海药业(600521)2月21日晚间公告，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司（华奥泰下属全资子公司）收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》。
华海药业奥泰生物上海
人民财讯任丽珺02-21 17:38

共搜索到801篇相关资讯，点击查看更多

共搜索到875篇相关公告，点击查看更多

乘联会：中国4月份零售乘用车销量同比增长55.5%

证券时报·e公司2023-05-09 16:39

【两会聚焦】五粮液、华海药业、西部矿业……12家公司两会代表、委员最新提案建议来了#两会

证券时报·e公司2021-03-08 22:37

没有更多了...

热门文章

更多