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ST九芝：控股子公司研发新药获得临床试验批准

人民财讯3月11日电，ST九芝(000989)3月11日晚间公告，公司控股子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司研发的新药人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗孤独症的临床试验。
ST九芝干细胞研发
人民财讯许擎天梅03-11 19:49
全国人大代表、国宏嘉信资本董事长冼汉迪：多措并举推进深港合作高质量发展

过去一年，深港合作的话题热度持续攀升，成为各界瞩目的焦点。近日，全国人大代表、国宏嘉信资本董事长冼汉迪，带着对河套深港科技创新合作区（以下简称“河套合作区”）发展的深度思考接受了证券时报记者采访。采访中，冼汉迪对河套合作区发展面临的诸多问题，以及极具前瞻性的解决建议，进行了详细阐述。畅通科研要素跨境流动过去一年，多部门发布了多项政策，从人员流动、货物流通等方面进一步推动河套合作区发展。冼汉迪认为，河套合作区作为粤港澳大湾区的重要战略平台，近年来发展迅速，取得了显著成效。但他同时指出，随着深港合作的深化，仍需在制度对接、规则衔接等方面进行更多突破。一是目前河套合作区在区域联动方面缺少法律保障。深圳园区与香港园区分属不同的法律体系，现行合作机制主要依赖两地协商协调，尚未形成跨法域的“衔接法律”。二是科研要素流动仍不够通畅。这体现在人员、货物、资金和数据的流动方面，比如，科研货物跨境分线管理措施尚未出台，对特殊物品、设备等科研货物仍实施严格监管措施；科研资金跨境仍在外汇监管框架下实施，落户香港园区的内地企业跨境资金调拨便利化措施尚未全面落地，两地园区产业项目互融互通缺乏高效金融支持。对于上述问题，冼汉迪针对以下方面提出建议：在法律保障层面，他建议全国人大加强对深圳推进河套合作区立法工作的指导。河套合作区涉及中央事权以及两个不同法域，在立法过程中，既要确保地方立法符合宪法和法律的要求，维护国家法治统一，又要充分发挥地方立法的主动性和创造性，为河套合作区的长远发展奠定坚实的法律基础。在科研要素流动方面，冼汉迪的建议涵盖了人员、物资、资金和数据多个维度。在科研人员流动便利化上，他提出在河套合作区有关口岸推行“白名单”通关机制，并打造一处通关通道刷脸即完成两地检查的“一道两检”模式，实现“白名单”内人员“无感通关”。在这一目标实现之前，可先在跨境口岸设立“科创人才通道”，以保障科研人员快速通关。在完善物资流动绿色通道方面，冼汉迪建议支持河套深圳园区建立科研主体白名单管理制度，豁免进出口旧科研仪器设备的有关管理要求，提高科研设备的流通效率。同时，允许内地科研资源通过点对点加密传输至香港园区存储使用，并建立联合审批机制，在保障数据安全的前提下，促进科研资源的共享。作为科技研发的重要保障，资金的自由流动也备受关注。冼汉迪建议，一是为河套合作区内企业提供跨境融资绿色通道，支持两地园区项目互投。二是推动深港联合设立创投基金，重点支持生物医药、人工智能等前沿领域的早期技术转化项目；建立风险共担机制，鼓励国企基金、深圳科创母基金提高对高风险创新项目的容忍度。对于推动跨境数据流动，冼汉迪建议，一是将医疗、科研数据纳入试点，建立“点对点”加密传输通道实现合作区内自由流动。二是为园区科研机构申请国际互联网访问绿色通道，试点科研人员个人VPN合法化。三是建议香港设立国际数据交易所，配合深圳数据交易所，稳步推动数据市场开放。创造条件加深深港多领域合作深港两地一水之隔，市场要素流动愈发通畅、便利，两地产业合作空间巨大。在冼汉迪看来，人工智能、生物医药、低空经济等都是两地可以进一步加深合作的领域。但他也针对这些热点行业的深港合作提出了看法。在人工智能领域，他指出香港和深圳尚未建立算力共享机制，国内工程师与国际开源社区交流受限，河套合作区技术共享与协同创新机制亟待完善。为此，他建议在河套合作区建设深港共享算力中心，为深港AI研发提供普惠性算力支持。同时，设立国际人工智能评测认证中心，对AI模型、芯片等开展权威评测，推动中国技术标准与国际接轨。此外，设立“国际人工智能开源工程师学院”，提供开源技术培训与国际合作项目，吸引全球青年工程师，提升人工智能领域的创新活力和国际化水平。在生物医药领域，冼汉迪认为开放度不足、临床试验国际认可度低是制约发展的关键因素。他指出，生物技术领域的开放试点范围未包括河套合作区，内地临床试验数据未被国际权威机构采信，企业需重复投入海外试验，导致成本高昂且周期延长。他建议，将河套合作区纳入生物技术开放试点，允许外企在监管下开展人体干细胞、基因诊断及治疗等技术研发。此外，探索深港共建“跨境生物样本库”，实现临床资源安全共享。联合香港医院管理局，在河套合作区设立国际多中心临床试验基地，采用国际标准开展研究，推动数据互认，缩短创新药上市周期。同时，深化生物医药“香港研发+深圳转化”模式，在河套合作区建设GMP（产品生产质量管理规范）中试平台，降低企业产业化成本。在低空飞行领域，冼汉迪指出，深港两地低空空域分属不同管理体系，跨境飞行面临审批流程复杂、清关规则不统一等问题，两地也尚未建立统一的空中交通管理系统。他建议，将河套合作区纳入低空空域管理改革试点，建立低空经济公众沟通平台，通过科普宣传消除居民对噪音和安全的疑虑。同时，制定飞行器分时段、分区域运行规则，平衡商业需求与社区利益，促进低空飞行产业的健康发展。（证券时报）
深港合作香港高质量发展
证券时报03-07 17:25
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：激发企业在医药科技创新中的主体作用

人民财讯3月7日电，今年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示，企业作为创新主体的作用尚未得到充分发挥，部分企业在创新投入、核心技术攻关、成果转化等方面仍有待加强。为此，丁列明建议，更好地发挥企业在医药科技创新中的主体作用，包括完善创新药价格形成机制，探索建立多元医保支付体系，专项支持干细胞治疗等前沿领域的协同创新等。
两会贝达药业政协
人民财讯聂英好03-07 10:15
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：激发企业在医药科技创新中的主体作用

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明证券时报记者聂英好作为全国政协委员，贝达药业董事长兼首席执行官丁列明一直关注我国生物医药产业的创新发展，持续为推动医药产业创新发展建言献策，有不少意见建议已被采纳。今年全国两会，丁列明围绕“更好地发挥企业在医药科技创新中的主体作用”提交建议。在丁列明看来，企业作为创新主体的作用尚未得到充分发挥，部分企业在创新投入、核心技术攻关、成果转化等方面仍有待加强；同时企业在创新过程中面临高成本、高风险、长周期的现实问题，亟需更完善的政策引导、资金支持和产业环境。为此，丁列明建议，完善创新药价格形成机制，探索建立多元医保支付体系，专项支持干细胞治疗等前沿领域的协同创新，增进政府引导基金与产业投资基金协作，合力支持创新药发展，鼓励企业并购等。丁列明还关注到我国科技成果转化应用体系建设的议题。丁列明认为，我国科技成果转化还存在企业技术需求与高校科研供给脱节、科技成果转化链条不完善等问题。丁列明建议，国家支持浙江开展市场导向科技成果转化应用体系试点，深化国家科技成果转移转化示范区建设。此外，为了推动生物医药自主创新，丁列明还提出三条建议，一是强化政府产业基金引导作用，增进与龙头企业、风投基金的合作，加强对研发型企业和优质项目的支持；二是在创新药定价上，建议加快研究把医保支付标准与定价分开的具体方法，完善价格形成机制，保障企业合理回报；三是进一步优化审评审批制度，在临床和上市申请中为干细胞治疗等前沿科技成果开辟特殊通道，制定专项政策，就临床基地建设、生产设备购置、原材料供应等给予支持。新年伊始，杭州“六小龙”火爆出圈，一方面展示了人工智能（AI）技术的快速发展，使得AI在创新药领域的应用前景更加广阔；另一方面亦展现了浙江民营企业在科技创新、产业升级方面的强劲动力。为了进一步释放民营企业活力，推动高质量发展，丁列明提出三个方面的建议，一是强化科技创新支撑，二是畅通人才引育渠道，三是完善金融服务体系。作为医药创新领域的民营企业家代表，丁列明表示，企业将坚定不移地走高质量发展之路，坚持科技创新，持续进行研发投入，不断提升企业的核心竞争力，努力培育新质生产力，为民营经济在新时代的发展与壮大作贡献。（证券时报）
贝达药业政协科技创新
证券时报03-07 08:54
A股管理层加速年轻化！“80后”、“90后”扎堆上位高管，二代接班人频现

近日举行的民营企业座谈会上，老中青三代企业家参与，宇树科技创始人、“90后”王兴兴在列，代表着民营经济年轻力量的成长。在资本市场上，一股年轻力量也在快速崛起。证券时报·e公司记者注意到，开年以来，A股上市公司聘任的高管人员中，1980年之后出生者数量众多；有公司的高管团队几乎已全员“80后”。高管年轻化的背后，创二代也在快步走向台前，有的直接掌舵公司，有的以董事、副总等身份低调露面，为接班做准备。 “很多老板正在进入退休的年纪，加上近年来一些企业接班不畅事件的发生，可能让他们对（企业传承）这一块更重视了。”一位品牌服务企业的负责人向记者表示，这种情况不止于上市公司层面，大一点的企业都有这种需求。 “80后”高管增多2月17日晚，浙文影业宣布，冯微微因个人原因辞去公司总经理等职务，董事会一致同意聘任陈旭为公司总经理。陈旭出生于1980年，此前已出任浙文影业党委副书记、董事等职务。据记者不完全统计，开年以来更换（新聘）总经理的上市公司有10多家，其中半数以上的总经理系“80后”。如小商品城新任总经理包华出生于1982年，钒钛股份新任总经理王绍东出生于1983年。此外，元利科技、祖名股份、晶科科技、陕西能源、唐源电气等公司的总经理也是80后。东财Choice数据显示，截至目前，A股上市公司总经理中的“80后”合计约1000人。副总经理、董秘等层面的“80后”高管更是潮涌。格灵深瞳1月初宣布聘任罗楷、冯子勇、闫梓祯为公司副总经理，三人分别出生于1983年、1989年和1992年。安纳达聘任了1989年出生的方文强为公司副总经理。至此，公司三位副总经理均为“80后”。 2月中旬，启迪设计、丰华股份、菱电电控、北方股份、中山公用、天地在线等10多家公司均聘任了“80后”高管。中山公用聘任的4位高管里面，有3人是“80后”，还有一位1993年的。天地在线聘任的7位副总经理中，有6人都是“80后”。更早之前，普联软件新聘的两位副总经理均出生于1985年。云路股份2月17日晚披露，公司董事会同意聘任曾远华、庞靖、李庆华为公司副总经理，聘任石岩为公司副总经理、董秘、财务总监。上述四人中，曾远华、庞靖均出生于1982年，李庆华、石岩分别出生于1985年和1984年。至此，公司5位高管中，只有总经理李晓雨不是“80后”（出生于1970年）。 “90后”也在“冒头”。年初，凯瑞德宣布聘任涂圆圆、吉宇鹏为公司副总经理。涂圆圆出生于1997年，年仅28岁，其获得了中国注册会计师资格、董事会秘书任职资格。吉宇鹏出生于1994年，现任公司综合管理部负责人。公司称，两人长期从事管理工作，在相关工作领域拥有丰富的履职经验，具备担任高管的能力。鱼跃医疗聘任出生于1995年的于才皓为公司副总经理，负责公司电商业务管理工作。同期，超卓航科聘任敖缓缓为公司董秘。敖缓缓出生于1991年，此前担任超卓航科证代。目前，A股上市公司董秘中，“80后”逾2800人，其中有近400人是“90后”。二代快步走向台前高管年轻化的同时，A股正遭遇着舵手老龄化问题的困扰。据东财Choice数据，目前A股满70岁的董事长逾220人，其中80岁以上的有16人，60岁以上的董事长有超过1600人。不过，二代走向台前的进程也在加快。去年12月，爱柯迪宣布聘任张恂杰为公司副总经理。张恂杰出生于1987年12月，系爱柯迪实际控制人、知名宁波企业家张建成之子。 1月初，光伏巨头天合光能宣布，公司董事会增设联席董事长1人，并选举高海纯为联席董事长。高海纯生于1993年，同公司实际控制人高纪凡为父女关系。 1月中旬，祖名股份宣布聘任蔡水埼为公司总经理。蔡水埼出生于1986年，系祖名股份实际控制人蔡祖明、王茶英夫妇之子。我武生物2月中旬披露，聘任HU MUSHUANG（胡沐霜）为公司副总经理。胡沐霜系我武生物实际控制人胡赓熙、陈燕霓夫妇之女。同期，声迅股份董事会同意提名谭天为公司董事候选人。1990年生的谭天与其父谭政、其母聂蓉同为公司实际控制人。从简历上看，上述几位二代都有着学历高、专业性强的特点。其中，张恂杰、蔡水埼是硕士研究生，谭天、胡沐霜拥有博士学位。高海纯毕业于美国布朗大学。蔡水埼、高海纯、胡沐霜等均长期在自家企业任职。从简历上看，高海纯长期担任公司战略投资部副总经理等职务。天合光能明确表示，高海纯将兼任公司解决方案事业群总裁，致力于领导公司由光伏产品制造商向光储智慧能源解决方案服务商转型。胡沐霜自2017年起就职于我武生物，历任公司企业发展部员工和子公司上海我武干细胞科技有限公司临床与法规部组长/经理。此前，胡沐霜主要负责细胞治疗产品的新药开发、临床研究与临床试验、天然药物筛选与验证。张恂杰、谭天均有海外历练的经验。张恂杰系机器人领域的高材生，并长期在机器人领域的企业担任高管。他曾对记者表示，“回家”是为了促进上市公司传统制造业和科技产业的融合。爱柯迪在1月中旬发布收购预案，拟并购卓尔博71%股权，标的公司主要从事微特电机精密零部件产品的研发、产销。谭天曾任斯坦福大学可持续发展研究中心研究助理。2020年11月至今，他担任亚马逊公司机器学习应用科学家。声讯股份主要从事智能安防业务，在机器学习和训练等人工智能领域也有所布局。 2月19日晚，鸿特科技宣布聘任卢宇轩为公司总经理。卢宇轩出生于1995年，系公司董事长卢楚隆之子。此前，卢楚隆代理了鸿特科技总经理一职。溢多利聘任陈冠丞为副总经理。陈冠丞出生于1991年，与公司董事长陈少美系父子关系。接班困境和破局之路对于上市公司而言，二代接班不仅是“家事”，更关乎股东利益、员工生计甚至行业格局。然而，“交棒”背后，却充满复杂挑战。在上海章动企业咨询有限公司创始人、总裁王兆敏看来，二代接班存在着信任与能力考验、理念冲突与权力博弈、法律与制度风险等困境。一方面，如果企业二代无法同核心元老、高管等达成信任，其通常会遭遇“能力质疑”，交接也无法顺利进行。另一方面，二代们的个体素质大多很优秀，年轻、有活力、有闯劲，但“冒险”可能给企业带来不稳定因素。据东吴证券此前研究，A股上市企业中新生代接班后业务趋于多元化，第一大业务营收占比均值由接班前一年的64.4%，降至接班后第三年的60.2%。从公司盈利视角看，新生代接班后盈利普遍走弱，61%的公司在接班后利润增速出现下滑，归母净利润均值在接班后第一年基本没有增长。此外，还有一些企业忽视了一代的身体健康风险等，为接班埋下隐患。 “企业接班不应该等创始人年龄大了再考虑，而是应该提前布局，分步推进。” 王兆敏表示，成功的接班需要长时间的过渡期，企业家应在精力充沛时启动传承计划，逐步让二代参与核心业务，最终完成权力交接。若精力不足，一代也可以引入外部导师或职业经理人辅助，弥补二代管理经验短板。 “二代接班绝非简单的新老交替，而是一场涉及战略、制度与人心的系统性工程。”王兆敏称，娃哈哈、杉杉、洁丽雅等过往案例都说明，唯有早谋划、稳过渡，才能让企业跨越代际鸿沟，真正实现基业长青。
证券时报·e公司曾剑02-21 12:20
百亿A股公司突发！90后女接班人，走向台前！父母持股市值近50亿元！

又一位上市公司女性接班人走向台前。我武生物（300357）2月13日晚间披露，经提名委员会提名，董事会同意聘任HU MUSHUANG（胡沐霜）女士为公司副总经理，任期自此次董事会会议审议通过之日起至第五届董事会期满日止。证券时报·e公司记者注意到，胡沐霜系我武生物实际控制人胡赓熙、陈燕霓夫妇之女。此前，拥有博士学位的胡沐霜以“普通员工”身份在我武生物工作多年。简历显示，胡沐霜出生于1991年，系医师/助理研究员。其自2017年起就职于我武生物，历任公司企业发展部员工和子公司上海我武干细胞科技有限公司临床与法规部组长/经理。胡沐霜出生在一个学霸家庭。资料显示，胡沐霜的父亲胡赓熙也是博士学位，其历任中国科学院生物化学和细胞生物学研究所研究员、国家863计划生物技术专家小组成员、中国科学院微观生物学专家委员会成员等。胡沐霜之母陈燕霓拥有硕士学历。其历任美国麻省理工学院生物系研究助理、美国International生物技术公司研发部研究助理、美国Myco生物制药公司研发部高级研究助理等。胡赓熙、陈燕霓分别出生于1964年、1965年。2002年，两夫妇创办我武生物前身浙江省我武生物科技。经过漫长的研发周期，公司攻克了变应原提取和常温储存的技术难关，于2006年推出了粉尘螨滴剂“畅迪”，系舌下含服脱敏产品。2014年，我武生物在深交所创业板上市。截至目前，胡赓熙直接持有我武生物股票4369.84万股。胡赓熙、陈燕霓夫妇共同控制浙江我武管理咨询有限公司（下称“浙江我武”）。浙江我武持有我武生物股票2.03亿股。合计算来，上述股票市值约49.9亿元。在2023年胡润百富榜上，胡赓熙、陈燕霓夫妇以75亿元的财富值排名第813位。根据我武生物披露，胡沐霜未直接或间接持有公司股票。不过，其作为公司接班人的身份在一些公开信息中有所显露。中共德清县委统战部微信号曾发文称，在相关领导调研我武生物时，胡沐霜作为接班人出面接待。该文还透露，胡沐霜主要负责细胞治疗产品的新药开发、临床研究与临床试验、天然药物筛选与验证。值得一提的是，胡沐霜对于人工智能同药物研发的结合似乎较有心得。在相关活动上，她曾分享了利用人工智能新技术提高研发效率的故事。其表示人工智能帮她打开了思路，“我们利用人工智能的新技术做细胞培养的精准判断，不再单纯依靠主观经验，大大提高了研发效率，也节约了人力成本”。从业绩上看，我武生物近年来的表现较为稳健。2021年至2023年，公司净利润均保持在3.1亿元之上。去年前三季度，公司盈利2.72亿元，同比增长0.78%。值得一提的是，A股上市公司年轻女二代走向台前的案例逐渐增多。今年1月，天合光能（688599）披露，公司董事会增设联席董事长1人，并选举高海纯为公司第三届董事会联席董事长。出生于1993年的高海纯系公司实际控制人高纪凡之女。去年4月，通策医疗（600763）完成董事会换届，出生于1993年的吕紫萱顺利当选为公司董事。吕紫萱正是通策医疗实控人吕建明之女。同样是去年4月，锂业巨头天齐锂业（002466）公告称，董事会同意选举蒋安琪为公司董事长。蒋安琪出生于1987年，系公司实际控制人蒋卫平的女儿。春立医疗（688236）实际控制人史春宝、岳术俊夫妇的女儿史文玲于2022年6月成为公司董事长，并任职至今。史文玲出生于1998年，毕业于美国俄亥俄州立大学，拥有市场营销与运营管理双学位。
证券时报·e公司曾剑02-13 21:22
重大发现，我国学者证实细胞衰老可逆转！

伴随着“银发经济”的崛起，抗衰老产业逐渐走到台前，成为健康产业中的一大蓝海市场。我国学者证实细胞衰老可逆转据澎湃新闻，近日，河南省科学院、中国科学院生物物理研究所姬广聚研究员、薛愿超研究员及上海中医药大学博鳌国际医院吴红金教授等人在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为：Exosomal miR-302b rejuvenates aging mice by reversing the proliferative arrest of senescent cells 的研究论文。该研究首先证实了细胞衰老可被逆转，进而提出了一种名为“Senoreverse”的“返老还童”新策略，人胚胎干细胞来源的外泌体（hESC-Exo）通过其携带的miR-302b逆转衰老细胞的增殖停滞，从而让衰老小鼠“返老还童”，该研究为抗衰老疗法开辟了新的方向。总的来说，这些发现表明，外泌体携带的miR-302b具有逆转细胞衰老的潜力，为减缓衰老相关病理以及衰老提供了一种有前景的方法。抗衰老市场空间逾2500亿美元衰老是一种内在的生物学过程，其特征是系统性变化逐渐损害生理完整性，并增加患年龄相关疾病的风险，最终导致死亡。衰老的标志包括细胞衰老、基因组不稳定、表观遗传改变、蛋白稳态丧失、干细胞耗竭、慢性炎症以及细胞间通讯改变等。其中，细胞衰老是由各种应激源触发的细胞周期稳定停滞状态，是衰老的重要驱动因素。衰老细胞在衰老过程中积累并分泌衰老相关分泌表型，促进继发性衰老并破坏正常组织功能。因此，靶向衰老细胞成为延长健康寿命和推迟年龄相关疾病发病的有希望的策略。2024年1月发布的《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》首次将抗衰老产业纳入经济重点发展领域，明确提出“深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究，加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测等生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务”。这对抗衰老产业的发展具有里程碑意义。随着全球人口老龄化的加剧和消费者健康意识的提升，伴随着“银发经济”的崛起，抗衰老产业逐渐走到台前，成为健康产业中的一大蓝海市场。据艾媒咨询发布的《2023—2024年中国抗衰老行业创新及消费者需求研究报告》，全球抗衰老市场规模持续增长，2023年全球抗衰老市场规模达2500亿美元，同比增长率高达7.8%，预计2025年市场规模接近3000亿美元。概念股数量稀缺据证券时报·数据宝统计，A股市场涉及抗衰老业务的上市公司不足20家。以岭药业的产品八子补肾胶囊是应用气络学说精气神理论指导研发的OTC甲类药品，是通过填补肾精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神实现抗衰老的代表性品种。富士莱的核心产品硫辛酸在保健品领域，具有清除体内自由基、防止脂质过氧化效果，可以延缓衰老、美颜以及活化细胞，用于口服营养品。华东医药旗下工业微生物业务板块目前可生产抗衰老产品的原料，如麦角硫因和PQQ。福瑞达备案的化妆品新原料王浆酸于2024年7月19日在国家药品监督管理局公示，王浆酸不仅能够提高皮肤的屏障保护功能，改善受损屏障，还具有抗衰老等功效。金城医药在谷胱甘肽原料药市场占有率居市场前列，谷胱甘肽主要有保肝护肝、抗氧化、促进血管健康、抗衰老、防止自由基损伤等功效。广誉远核心产品龟龄集具有强身补脑、固肾补气的功效，其中远字牌龟龄集酒在说明书中标明了“延缓衰老、抗疲劳”的保健功能。二级市场表现方面，截至1月17日收盘，今年以来抗衰老概念股多数为下跌状态，其中美邦科技、金城医药、敷尔佳3股逆势上涨。估值水平来看，7只概念股滚动市盈率低于30倍，分别是百合股份、浙江医药、华东医药、敷尔佳、水羊股份、金城医药、汤臣倍健。8股市净率低于2倍，包括苏宁环球、富士莱、金城医药、百合股份、浙江医药等。上述抗衰老概念股中，机构关注度最高的是福瑞达、华东医药，均有29家券商研报提及，2024年三季度末，两者前十大流通股东名单中均出现社保基金。机构研报提及次数较多的还有水羊股份、汤臣倍健、敷尔佳等。（数据宝）
金城医药敷尔佳华东医药
数据宝01-18 12:48
美拟管控生物技术设备出口影响我国生物科技研发

1月16日，美国商务部工业安全局发布的一项临时最终规则，旨在修订出口管理条例（Export Administration Regulations, EAR），以应对先进生物技术工具的发展和部署对美国国家安全和外交政策利益构成的威胁。该规则对某些生物技术设备及相关技术实施新的控制措施，并征求公众意见。修订稿规定，未经美国许可，任何公司和个人禁止向中国及其他国家出口高参数流式细胞仪（high-parameter flow cytometers）和某些质谱设备（mass spectrometry）。这些设备能够“生成高质量、高内容的生物数据，包括可用于促进人工智能和生物设计工具开发的数据”。南方科技大学前沿生物技术研究院院长、美国科学院院士朱健康接受证券时报·e公司记者采访时表示，美方禁止的是生物技术研究离不开的仪器，这类仪器应用非常广泛，从上述新闻本意上看，不是为了限制生命科学发展，但是美方可能担心我国生物技术进步太快，削弱了他们的优势，生物技术在免疫细胞、干细胞、蛋白改造等方面会积累大量数据，对人工智能也会产生影响，这也是美方担忧的原因之一。朱健康认为，这会对我国生物技术研究产能产生很重要的影响，美方是上述相关仪器的主要供应商，很难找到替代者，国内实验室需要很多此类仪器。一位基因编辑专家告诉证券时报·e公司记者，他们公司使用此类仪器相对较少，医药公司和研发机构用得多一些。高参数流式细胞仪（High-parameter Flow Cytometers），能够同时分析单个细胞或颗粒的多个特性，可用于医疗研究、生物技术开发等领域，但也可能生成大规模高质量的生物数据，被用于军事相关的AI训练或新型武器开发。液相色谱质谱仪（Liquid Chromatography Mass Spectrometers, LC/MS）用于蛋白质组学分析，设备专为解析复杂生物分子结构设计，用于深入研究蛋白质的结构、功能和相互作用，其先进功能同样可能被滥用于非和平目的。这类仪器主要用在生物技术、医药研究领域。根据2022年颁布的《推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和稳定的美国生物经济》，美国政府认识到生物技术的发展潜力巨大，但同时也具有潜在的双重用途风险。
生物技术出口研发
证券时报·e公司池北源01-16 18:30
剑指“移植后慢性排异” 中国生物制药3个月内第二款创新药在FDA获批IND

异基因造血干细胞移植是恶性血液系统疾病的重要治疗方法，但俗称“慢性排异”的慢性移植物抗宿主病（cGVHD），是移植后最常见的“次生灾害”，发生率达30%～70%。1月14日，港股龙头药企中国生物制药（01177）旗下正大天晴药业集团透露，其自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105(罗伐昔替尼)二期新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。这也是2024年11月四代EGFR抑制剂TQB3002之后，正大天晴又一款在美获批临床的创新药。慢性移植物抗宿主病是移植后主要并发症之一，可以累及全身的任何一个或多个器官，发生机制复杂，临床表现多样，个体差异大，病程迁延持久，严重影响患者的生存率和生活质量。由于许多移植患者在术后管理中更多聚焦于移植的原发病，往往容易忽视并发症症状，有50%的慢性移植物抗宿主病患者在诊断时已中至重度。TQ05105是由正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制JAK/STAT信号通路传导作用，发挥抗肿瘤活性，同时选择性抑制ROCK2，重建免疫平衡。此前，正大天晴已率先在中国境内开展TQ05105用于治疗慢性移植物抗宿主病的探索研究，并在美国血液学年会、欧洲血液学年会等多个权威学术会议上公布研究数据。最新结果表明，TQ05105 在 cGVHD 患者中，毒性可耐受，对各排异器官的最佳客观缓解率为90.9%，61.4%患者LSS评分改善≥7分，88.6%患者降低激素使用剂量。公司相关人士认为，本次IND获得FDA许可，意味着TQ05105将可以在美国开展临床试验，为更多患者创造获益机会，也充分体现了正大天晴卓越的创新药物研发能力，是公司国际化战略布局的积极实践。除了慢性移植物抗宿主病，2024年7月，TQ05105用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的适应症已在中国申请上市并获CDE（国家药监局药品审评中心）受理。这是一种较罕见的髓系肿瘤，属于骨髓增殖性肿瘤的一种，最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。原发性骨髓纤维化已被纳入中国《第二批罕见病目录》。据悉，正大天晴还在加速推进TQ05105的多项联合研究，以充分挖掘其临床价值，如联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂用于治疗中高危骨髓纤维化的临床研究，初步结果较为积极。
港股通
证券时报·e公司陈澄01-14 17:53
医渡科技助力国内首款间充质干细胞治疗药物获批上市

1月2日，由医渡科技（02158.HK）参与II、III期临床开发的我国首款干细胞治疗药品“艾米迈托赛注射液”获批上市。该药物的上市推动了干细胞疗法在多项适应症上的临床探索，是我国干细胞疗法领域的重要里程碑。移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)是 allo-HSCT 治疗后最易发生、最为严重的并发症之一，临床上约 60%—70%的aGVHD 患者出现消化道受累，其治疗难度更大，目前没有证据表明某一种药物比其它药物对于消化道受累的激素失败 aGVHD 有明显的疗效优势。间充质干细胞(MSCs) 作为一种新型的细胞治疗药物，为激素失败 aGVHD 提供了既往二线治疗药物所不具备的安全而且持久有效的治疗手段。艾米迈托赛注射液由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（下称“铂生卓越”）自主研发，该疗法适用于治疗14岁以上、消化道受累为主且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。2024年6月12日，艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批，如今该药的获批上市，被视为国内同类疗法的一大里程碑。医渡科技作为铂生卓越的合作伙伴，在该项目中发挥了关键作用，在II期、III期临床研究中提供SMO服务，项目组全体成员全程支持国家局核查，为艾米迈托赛注射液的成功获批奠定基础。比如，在临床研究项目中，医渡科技项目团队凭借在血液病及干细胞领域的深厚专业知识和丰富临床项目经验，从方案设计到数据收集与分析等各个环节，严格把控项目质量，确保了研究过程的严谨性和数据的高度准确性。在效率方面，高效患者入组与精准数据治理推动项目进程。比如，数据治理方面，团队对大量的患者数据进行了高效治理，仅用1个月时间完成了本需3个月的任务，效率提升了200%，数据完整率100%，远超行业平均水平。这一成果不仅确保了研究数据的高度可靠性，还为后续工作的顺利开展奠定基础。业内认为，艾米迈托赛注射液的获批上市，标志着移植物抗宿主病患者获得了全新的治疗方案，也开启了间充质干细胞疗法临床应用和商业化新路径。以此为契机，干细胞疗法已在多项适应症上积极开展临床探索。
港股通
证券时报·e公司王小伟01-06 14:14

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