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卫信康：子公司药品通过仿制药一致性评价

人民财讯4月22日电，卫信康(603676)4月22日晚间公告，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药，用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
卫信康药品仿制药一致性评价
人民财讯李在山04-22 16:02
新研究：人工智能可提前两周预测严重心律失常风险

人民财讯4月3日电，严重的心律失常可能引发心脏骤停，进而导致猝死。发表在新一期《欧洲心脏病学杂志》上的一项国际研究发现，利用人工智能算法分析动态心电图数据，能够提前两周预测严重心律失常风险，预测准确率在70%以上。（新华社）
人工智能心律失常心脏骤停
新华社04-03 13:08
红日药业：注射用盐酸兰地洛尔获药物临床试验批件

人民财讯3月21日电，红日药业(300026)3月21日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的药物临床试验批准通知书。公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，该类药物由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。
红日药业医药生物
人民财讯周映彤03-21 17:08
德展健康携手宝石花医科布局海南自贸港共建国际医院综合体

3月13日晚，德展健康(000813)发布公告，宣布与宝石花医药科技（北京）有限公司（简称“宝石花医科”）签署《战略合作框架协议》，双方将通过“上市公司+专业智库+PE”及产业基金等模式，推进海南德澄国际医院项目的投资建设，共同打造以高端国际医院为引擎的国际高端综合体，实现“医、研、旅、游”一体化的高端生态闭环大健康产业模式。根据协议，双方围绕医疗健康产业开展的合作还包括，利用海南自贸港医疗政策优势，积极开展更高层次的国际化业务合作；利用各自产业优势，加强在药品研发、医疗服务等领域的合作，推动创新药研发，促进医学成果的转化与落地；通过本次合作不断拓展合作深度和广度，进一步深化合作关系和产业协同。合作机制上，双方将建立高层不定期互访机制，并采取“一事一议一签”原则推进具体项目。协议有效期两年，自双方法定代表人签字并盖章后生效。宝石花医科是国务院直属央企中国通用技术（集团）控股有限责任公司控股子公司，注册资本286万元，成立于2017年，致力于打造集临床试验研究、特色专科投建运及创新产品技术转化与应用为一体化的综合服务平台，成为国内领先的医疗健康产业整体解决方案服务商。公告显示，宝石花医科经营范围涵盖第三类医疗器械经营、药品批发零售等业务，不属于失信被执行人，与德展健康无关联关系。德展健康表示，本协议的签署是公司推进医康养板块发展、强化健康服务体系能力、推进医康养项目建设与发展的重要举措，全方位推动双方在医疗健康产业的深度合作，力争共同打造海南自由贸易港标杆特色国际医院综合体。本次协议的签订不会对公司当期财务状况和经营业绩造成重大影响。德展健康是国内心血管药物头部企业，主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等，“阿乐”（阿托伐他汀钙片）及“尼乐”（氨氯地平阿托伐他汀钙片）为公司核心药物，阿乐（阿托伐他汀钙片）的产品质量、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内阿托伐他汀钙的首仿药，以及国内首个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品，国内市占率居前十阵营。财报显示，公司2024年前三季度营业收入为3.54亿元，同比增长5.77%；归母净利润为808.96万元，同比下降86.82%；扣非归母净利润为461.12万元，同比增长123.13%。此前接受调研时，公司透露，“阿乐”及“尼乐”销售收入占公司总营业收入九成以上；院外销售毛利率相对于院内销售毛利率略高，近3年总体毛利率水平维持在55%-60%左右。对于投资者关心的发展医疗板块业务与医药主业是否矛盾的问题，公司曾回应称，公司对医疗康复康养板块的布局，有利于公司打造“药品+医疗”的双发展引擎，形成更好的业务支撑。公司医疗康复板块聚焦心脑血管康养、精神康复等领域。公司药品板块长期深耕心脑血管药物等领域。上述布局符合行业政策支持方向，也将通过强化集团内部资源整合共享，推进医疗康复康养板块形成"预防—诊疗—康复—康养"等系列全链条的产业生态。
德展健康综合海南自贸
证券时报·e公司刘茜03-12 21:28
昂利康：左卡尼汀注射液获得药品注册证书

人民财讯2月25日电，昂利康(002940)2月25日晚间公告，公司收到国家药监局签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。该药品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。根据国家相关政策规定，此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。
昂利康医药生物
人民财讯任丽珺02-25 17:11
华泰证券：中国PFA市场有望较快放量预计潜在规模超百亿元

人民财讯1月5日电，华泰证券研报表示，PFA（脉冲电场消融）作为治疗快速性心律失常（尤其房颤）的心脏电生理创新疗法，能有效解决传统射频消融和冷冻消融的部分痛点，有望成为主流疗法之一。全球PFA市场2023年规模超1亿美元，伴随技术升级、渗透率提升及适应症拓展，有望维持高速增长态势。中国PFA市场处于发展初期，有望较快放量，预计潜在规模超百亿元。但综合考虑麻醉方式、价格、医保等因素，预计放量速度略慢于美国市场。华泰证券认为三维支持、双能量源、电生理综合解决方案能力为PFA长期胜出关键，预计未来PFA领域仍是存量内外资电生理龙头的角逐。
医药生物华泰证券证券
人民财讯刘良文01-05 09:13
普利制药胺碘酮注射液获国家药品监督管理局批准上市

人民财讯11月28日电，海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）所签发的胺碘酮注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。普利制药此次胺碘酮注射液在中国获批上市的有两种规格：3ml：150mg、18ml：900mg。盐酸胺碘酮属于Ⅲ类抗心律失常药物，是一种多离子通道阻滞剂，因此，同时具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。
*ST普利医药生物
人民财讯刘良文2024-11-28 08:47
【财经下午茶】中央空管委即将在六个城市开展eVTOL试点；吴清：加快推动新一轮全面深化资本市场改革开放

收盘综评A股：今日三大指数小幅高开后走势分化，午后指数持续走弱，截至收盘，沪指跌0.21%，深证成指跌1.91%，创业板指跌2.35%。盘面上，破净股、低市净率股大涨，中南股份、上海建工、中红医疗、长荣股份、上汽集团、金融街、上海能源等多股涨停。固态电池概念反复活跃，红豆股份、杉杉股份、上海洗霸、有研新材等涨停。低空经济概念异动拉升，四川九洲、中信海直涨停。银行、煤炭、房地产、电力、钢铁等板块涨幅居前；软件服务、互联网、公共交通、文教休闲、IT设备等板块跌幅居前。港股：港股三大指数全线上涨。截至收盘，恒生指数涨0.77%，红筹指数涨0.73%，国企指数涨1.1%。亚太股市：日经225指数跌1.09%，韩国KOSPI指数涨1.99%。热点聚焦1、吴清：加快推动新一轮全面深化资本市场改革开放将推出更多务实的举措11月18日，证监会主席吴清在香港交易所互联互通十周年高峰论坛视频致辞时表示，证监会正加快推动新一轮全面深化资本市场改革开放，在市场开放、跨境投融资便利化等方面，将推出更多务实的举措。吴清表示，中国证监会将始终坚持市场化、法治化、国际化的方向，为国际投资者投资中国市场创造更好的环境。中国证监会将和香港监管机构紧密合作，共同推动两地资本市场互利共赢协同发展。2、深交所总经理李继尊：A股市场出现很多积极变化深圳证券交易所总经理李继尊今日在香港交易所举行的互联互通十周年高峰论坛上表示，中国经济长期向好的趋势没有变，近期包括深市在内的A股市场出现很多积极变化。李继尊说，积极变化首先表现在上市公司业绩回升。今年前三季度，深市公司盈利面达到80%。最新抽样调查显示，深市公司扩产意向增强，产能利用率提升，研发投入加大，边际改善趋势明显。与此同时，市场功能也在强化。据李继尊介绍，今年前三季度，深市公司披露中期分红预案824亿元，同比增长1.8倍。9月24日“并购六条”发布以来，深市新增披露重组方案23单，约为去年同期的3倍。69家公司率先获得增持回购专项贷款支持，合计178亿元。37家公司完成退市，优胜劣汰机制更加顺畅。3、上海取消普通住房和非普通住房标准 12月1日起施行据上海市住房和城乡建设管理委员会消息，为贯彻落实国家工作部署，更好满足居民刚性和改善性住房需求，经市政府同意，本市取消普通住房和非普通住房标准，有关个人住房交易税收事项通知如下：一、对个人转让住房未提供完整、准确的房屋原值凭证，不能正确计算房屋原值和应纳税额的，根据规定实行个人所得税核定征税，以转让收入的1%核定应纳个人所得税额。二、对个人销售住房涉及的增值税、个人购买住房涉及的契税，按照《关于促进房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》（财政部税务总局住房城乡建设部公告2024年第16号）有关规定执行。本《通知》自2024年12月1日起施行。4、中央空管委即将在六个城市开展eVTOL试点新华财经报道，11月18日，中国航空运输协会通航业务部、无人机工作委员会主任孙卫国在2024国际电动航空（昆山）论坛上透露，中央空管委即将在六个城市开展eVTOL试点。记者采访多位业内人士获悉，六个试点城市初步确定为合肥、杭州、深圳、苏州、成都、重庆。试点文件对航线和区域都有相关规划，对600米以下空域授权部分地方政府，意味着相关地方政府要承担更多管理责任。5、社保基金会党组书记丁学东带队赴广州调研股权基金支持科技创新情况11月11—13日，社保基金会党组书记丁学东带队赴广州调研股权基金支持科技创新情况，实地参观了生物医药、新型储能、现代物流等领域企业，并与部分股权基金管理机构座谈交流。丁学东在调研中表示，社保基金会将认真贯彻落实党的二十届三中全会精神，充分发挥长期资金优势，研究完善投早、投小、投长期、投硬科技投资机制，在实现基金安全和保值增值的同时，更加有效地支持科技创新。6、财政部决定开展国债做市支持操作为支持国债做市，提高国债二级市场流动性，健全反映市场供求关系的国债收益率曲线，财政部决定开展国债做市支持操作。操作方向：随卖。操作券种：2024年记账式附息（十六期）国债7.1亿元；2024年记账式附息（十九期）国债4亿元。公司要闻1、华电集团总经理叶向东赴华电能源调研：要进一步加强上市公司市值管理日前，华电集团公司党组副书记、董事、总经理叶向东赴黑龙江区域企业调研，对华电能源近年来传承红色基因、践行央企担当、保障民生供暖、推动转型发展、全力控亏减亏等方面工作所取得的成效表示肯定。针对下一步工作，叶向东要求，要深化提质增效，全力推动控亏减亏。要多措并举、统筹推进政策争取、市场开拓、精益管理、降本增效等各项工作，切实抓好电量电价、热量热价、燃料成本管控等关键因素，加快推动企业早日扭亏脱困，不断提升企业价值创造能力；要加强战略研究，加快绿色转型步伐。要加强战略引领，坚持绿色低碳发展，立足黑龙江资源禀赋，积极研究探索绿电供暖新模式、新技术，大力推进风电等优质新能源资源开发，加快区域结构转型发展步伐；要全面深化改革，提高发展效益质量。要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，扎实开展国企改革深化提升行动，充分激发高质量发展的动力活力。要进一步加强上市公司市值管理，努力提升市场竞争力和经营效益，为股东创造更好回报。2、东港股份：与北京人形机器人创新中心加深合作日前，东港股份高级管理团队，在董事总裁唐国奇的带领下，访问了北京人形机器人创新中心，旨在进一步探索人工智能行业的发展前沿，并讨论合作深化的具体路径。双方在会议期间重申了加强业务合作的决心，共同探讨了从融资、技术共享到合资企业设立等一系列合作机会，期望通过深化合作，推动双方在人工智能领域取得更大的突破。3、国芯科技：集成化汽车电子线控底盘驱动控制芯片新产品内测成功国芯科技(688262)11月18日晚间公告，公司研发的集成化汽车电子线控底盘驱动控制芯片产品“CCL2200B”于近日在公司内部测试中获得成功。公司成功研发的CCL2200B是一款集成化混合信号专用于汽车电子稳定性控制器（ESC/ESP/OneBox）的电磁阀驱动芯片，是ESC/ESP/OneBox等汽车线控底盘主动安全稳定系统的重要部件。4、万里扬：控股股东拟1亿元至2亿元增持公司股份万里扬(002434)11月18日晚间公告，公司控股股东万里扬集团拟以集中竞价交易方式增持公司股份。本次增持计划的实施期限为自公告披露之日起6个月内，增持不设定价格区间，增持股份比例不超过公司总股本的2%，增持总金额不低于1亿元，不超过2亿元。5、家家悦：拟投资3.5亿元建设智慧物流园家家悦(603708)11月18日晚间公告，公司拟在呼和浩特市建设家家悦集团智慧物流园项目，项目预计形成固定资产投资约3.5亿元，预计分两期建设。呼和浩特及周边城市作为公司连锁网络发展的重要区域，项目建成后，相关区域的物流配送能力将显著提升，并与公司现有物流中心形成联动效应，提升物流配送效率。6、鲁抗医药：子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价鲁抗医药(600789)11月18日晚间公告，控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》，盐酸艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药，被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。
证券时报·e公司翁健2024-11-18 16:50
鲁抗医药：子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

人民财讯11月18日电，鲁抗医药(600789)11月18日晚间公告，控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》，盐酸艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药，被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。
鲁抗医药仿制药综合
人民财讯任丽珺2024-11-18 16:37
海辰药业：注射用盐酸兰地洛尔增加规格获批

人民财讯11月6日电，海辰药业(300584)11月6日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，同意在已批准规格50mg基础上增加规格150mg，且视同通过一致性评价。注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，该类药物由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。
海辰药业医药生物
人民财讯李在山2024-11-06 16:08

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