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神经与肿瘤药物研发全国重点实验室发布“求索计划” 5年预计投入20亿元

人民财讯3月29日电，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室协同创新会议3月29日在南京召开，发布先声全重“求索计划”，由11位中国科学院及工程院院士组成科学指导委员会为项目进行方向性规划，支持神经与肿瘤药物研发领域从0到1的颠覆性创新。求索计划将持续5年累计投入20亿元，主要针对十大研究方向，分别是从根本上逆转脑卒中高死亡率、高致残率的治疗手段；精准治疗神经退行性疾病的潜在靶点发现、验证和药物研发；有望大幅提升当前肿瘤治疗效果的靶点（或组合）发现、验证和药物研发验证；新一代基因编辑等相关技术的临床应用；RNA干扰mRNA技术在神经退行性疾病、肿瘤和感染等领域的治疗性应用；新一代细胞治疗的临床应用；新一代递送技术的临床应用；抗衰老相关机制的临床应用；基于临床数据、AI技术手段应用于靶点发现、验证；AI技术手段应用于药物研发临床有效性和安全性预测。（每日经济新闻）
求索计划神经退行性疾病肿瘤治疗
每日经济新闻03-29 16:40
九芝堂2024年盈利2.16亿元，国资入主九芝堂，申请解除ST在即

3月27日晚间，九芝堂（000989.SZ）披露2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入23.71亿元，归母净利润2.16亿元。同时，公司拟向全体股东每10股派发现金股利3元（含税）。公司分红稳定，充分体现了对股东的积极回报与长期发展的坚定信心。年报显示，公司依托品牌和产品优势，主营业务平稳运行。此外，公司创新研发工作也取得了显著进展。值得注意的是，今年年初，九芝堂发生控制权变更，股权穿透后黑龙江省国资委成为公司实际控制人。此外，公告还显示，公司已向深圳证券交易所申请撤销其他风险警示。最终申请撤销情况以深圳证券交易所审核意见为准。主营业务平稳运行，现金分红彰显信心2024年，在医保监管持续强化、原材料价格上涨等因素影响下，中药企业经营普遍承压。九芝堂以产品为核心，在市场较低迷的情况下依然保持了稳健的经营实力。公告显示，公司2024年实现营业收入23.71亿元，归母净利润2.16亿元。报告期内，经营活动产生的现金流1.99亿元，同比增长83.14%，应收账款3.93亿元，较期初有所下降，主要得益于回款力度加大。基于公司历年分红情况及2024年经营表现，本着回报股东、与股东分享经营成果的原则，公司拟向全体股东每10股派发现金股利3元（含税）。据悉，公司一直保持稳定的现金分红，2022年到2024年公司累计现金分红达9.35亿元，充分体现了对股东的积极回报与长期发展的坚定信心。产品梯队逐步完善，OTC与处方药齐发展公司产品包括OTC类、处方药类、大健康类系列产品，覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有国家药品注册批文418个，其中独家品种35个。在OTC领域，九芝堂拥有六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶块、逍遥丸、归脾丸、补肾固齿丸、补肾填精口服液、益龄精等多款知名中成药产品，并在同品类中构建了良好的品牌优势与产品口碑。在处方药领域，公司拥有疏血通注射液、安宫牛黄丸、天麻钩藤颗粒、斯奇康、裸花紫珠片等涉及心脑血管、神经类、免疫类、妇科类领域的产品。其中，疏血通注射液拥有多项国家发明专利，已参与国家重点研发计划项目“中医药现代化”的重点专项，真实世界患者登记研究已经完成登记1800例。此外，九芝堂近几年对大健康领域的布局初显成效。公司探索“药食同源”的现代养生理念，拥有阿胶系列产品、贵细饮片、代用茶、膏滋、特膳、高端养生补品等大健康产品。2024年末，九芝堂完成了对迪龙制药的并表。迪龙制药拥有注射用鹿瓜多肽、胸腺肽肠溶片、注射用七叶皂苷钠、氨金黄敏颗粒等多款产品。创新研发全面加速，为老字号注入新“引擎”长期以来，九芝堂坚持创新引领，积极开展新药研发工作，并持续取得突破进展。在研发团队方面，九芝堂拥有博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。同时，公司承担了多个国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目，并有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。在研发投入方面，公告显示，公司2024年研发投入1.48亿元，持续为创新业务的研发和储备提供有力支持。报告期内，九芝堂研发中心YB209项目完成I期临床试验所有受试者的入组和出组，锁库、数据清理、结题收尾工作。YB209是“first-in-class”的创新抗凝药物，用于预防和治疗静脉血栓。该药品有着低出血倾向的优点，若成功上市则临床应用前景良好。报告期内，YB211项目已完成临床I期试验，并于2025年2月获批开展II期临床试验，其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床提供一种新的选择。在干细胞领域，子公司北京美科持续推动临床试验进展，“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中”的Ⅱa期临床试验已完成31例受试者入组；治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验已完成8例受试者的入组。作为我国干细胞领域的先行企业之一，北京美科目前已在北京大兴区建立了符合中国、美国GMP标准的干细胞研发生产基地，可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞，并在2024年内获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可证书。此外，今年3月九芝堂发布公告显示，“人骨髓间充质干细胞注射液”获批开展治疗孤独症的临床试验，有望进一步扩宽公司干细胞产品的应用范围。国资入主迎新发展阶段，申请撤销ST在即公司2025年1月公告显示，公司通过股权协议转让的方式完成了控制权的变更，股权穿透后黑龙江省国资委成为公司新的实际控制人。依托黑龙江国资委在管理和资源方面的优势，进一步加强公司治理，并带来了发挥国有资产资源优势进行产业整合的预期。借助国资优势，九芝堂有望继续发挥灵活经营优势，把握中医药创新发展的机遇，迎来公司可持续和高质量发展。此外，公告还显示，公司已向深圳证券交易所申请撤销其他风险警示。最终申请撤销情况以深圳证券交易所审核意见为准。九芝堂也在公告中介绍，2025年公司将以“革新突破增活力，开源节流促发展”为指导思想。坚持创新引领，在国资带动下努力提升高质量管理能力和盈利能力，提升企业价值，推动九芝堂成为产品卓越、创新领先、治理现代的一流企业，开创公司高质量发展新篇章。
九芝堂黑龙江省国资委st
03-27 22:50
复星医药：2024年净利润同比增长16.08% 拟10派3.2元

人民财讯3月25日电，复星医药(600196)3月25日晚间披露年报，公司2024年实现营业收入410.67亿元，同比下降0.80%；净利润27.7亿元，同比增长16.08%；基本每股收益1.04元。公司拟每10股派发现金红利3.2元（含税）。报告期内，公司进一步聚焦创新药和高值器械，推进产品结构和策略转型。创新产品收入稳步增长，核心品种创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）、CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）、止吐药物奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）以及长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）均实现较快增长。
复星医药净利润营业收入
人民财讯李在山03-25 21:21
东北制药：以战略眼光积极应对行业变革持续推动产品创新

东北制药(000597)3月24日披露投资者关系活动记录表，公司于当日接待了银华基金的调研。东北制药以化学原料药和制剂为核心，是我国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药（原料药和制剂）、医药商业（批发和连锁）、医药工程（医药设计和制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。“医药行业快速迭代，包括化学仿制药等在内的细分赛道愈加拥挤。公司必须以战略眼光积极应对行业变革，扬长避短，不做跟随者、争做引领者，持续推动产品创新，力求在生物药领域实现新突破。通过全新的战略布局，让公司在生物药领域有更大作为，实现弯道超车，培育竞争新优势。”东北制药表示，以收购鼎成肽源为例，公司通过直接收购股权的方式布局细胞治疗新赛道，借助成熟项目的并购填补业务空白领域，快速获得完整的产品线，确保投资安全落地，尽快见到效益。鼎成肽源较强的研发能力和潜在的市场前景让我们对其未来发展充满信心，今年将加快推进相关研发项目，力争实现里程碑式进展。公开资料显示，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建了独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。其还同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。从产品管线看，鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等开发了10余款细胞治疗产品，其中拟用于胰腺癌、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品DCTY1102注射液已于2024年8月获国家药监局临床试验默示许可。东北制药原料药产品覆盖抗感染类、维生素类、消化系统类等多领域，主导产品维生素C系列、磷霉素系列、左卡尼汀系列等质量符合GMP、EP、USP、JP、BP、CHP等最新质量标准，通过了多个国家和地区的注册和质量审计，同时还有多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证，在国际供应市场占据重要地位。“公司销售业务以产品为维度，突出专业、精细营销。通过对各产品优势分析及竞争分析，调动销售人员从目标制定、成本测算、市场调研到最后的客户动态反馈，形成销售闭环流程，进而提升营销管理的精准度。从全球来看，原料药的竞争日益加剧，部分产品竞争对手的加入造成产能日益增大，加剧了市场竞争。”东北制药表示，公司一直在积极推进产品的国际市场拓展，包括制剂和原料药。公司已经成功通过了多个国家和地区的药品注册和质量审计，市场销售遍布国内外100多个国家和地区。在数字化转型的推动下，东北制药的智能制造水平得到了显著提升。截至目前，公司已成功自研了集生产、销售、安全、环保等九大业务自反馈信息平台，不仅提升了企业管理的智能化水平，更为企业构建起了全要素、全产业链、全价值链的生产制造和配套服务体系，加速企业将大数据、云计算、人工智能等赋能新型工业化的新一代信息技术深度融合，为推进企业加“数”发展提供强大支持。东北制药称，公司数字化转型虽已取得一定成效，但仍然有很长的一段路要走。企业的数字化转型是一项持久而艰巨的工作，未来，公司将在“合规、提质、降本、创新”的数字化转型基调下，紧紧围绕企业战略目标，以工业互联网平台为纽带，持续夯实底层数据，通过横向到边、纵向到底的穿透式覆盖范围，向全流程数据驱动业务洞察迈进，全力支撑企业生产、销售、质量、安全、环保等各业务环节，以数字技术重构企业生态，以科技创新赋能新质生产力。
东北制药银华基金原料药
证券时报·e公司司迪03-24 20:11
东北制药：布局细胞治疗领域抢抓市场机遇

东北制药(000597)3月20日披露投资者关系活动记录表，公司于3月20日接待了中信资管的调研。东北制药以化学原料药和制剂为核心，是我国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药（原料药和制剂）、医药商业（批发和连锁）、医药工程（医药设计和制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。东北制药拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区，拥有1000余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。东北制药通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”），优化业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育公司新的业务和盈利增长点。据介绍，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CART等10余款细胞治疗产品。“鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等，开发了靶向KRAS突变、EGFRvlII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。鼎成肽源未来三年在生物药方面继续以实体肿瘤为主要攻克方向，配合方大集团的大健康板块、方大医院的肿瘤特色，为医疗卫生事业高质量发展贡献力量。”东北制药介绍，鼎成肽源计划每年一个产品可以进入IND申报阶段或临床阶段。2025年，鼎成肽源有一个新产品将进入IND申报阶段，另有一个细胞产品进入临床试验。如果进展顺利，也会有更多的产品进入IND申报阶段。在谈及看好生物制药行业的原因时，东北制药表示，公司长期以来以原料药和化学仿制药为主，但近年来医药行业快速迭代，公司面临集采压力，需要通过战略转型和产品创新来应对行业变革，并在生物制药领域实现突破。细胞治疗刚刚兴起，鼎成肽源已经有十年CAR-T和TCR-T的研发经验，公司现在通过收购的方式介入，继而可以直接跻身到细胞治疗领域的第一梯队。据介绍，CAR-T和TCR-T疗法，被认为是未来肿瘤综合治疗的重要组成部分，具有巨大的市场潜力。东北制药希望通过布局细胞治疗领域，抓住这一市场机遇。
东北制药细胞治疗东北
证券时报·e公司孙宪超03-20 20:27
国产CAR-T药物从浦东首次成功“出海” 打通堵点助力上海细胞治疗产业国际化

人民财讯3月14日电，据浦东发布，3月13日，承载着一名香港淋巴瘤患者康复希望的“救命药”——来自复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（以下简称“复星凯瑞”）的阿基仑赛注射液（奕凯达®），从其位于浦东新区的细胞工厂装运送往浦东国际机场，计划在3月14日搭乘飞机飞往香港。这标志着国内CAR-T药物首次成功“出海”。同时，国内首创、由上海先行先试的生物医药特殊物品联合监管机制也落地形成闭环，细胞治疗产品“出海”路径打通。目前，全国有百余家细胞治疗与基因治疗相关企业，上海占了50%。除复星凯瑞、药明巨诺、科济制药已上市三款CAR-T产品外，上海细胞治疗集团、先博生物、原启生物等企业在CAR-T治疗研发或临床方面也有积极进展。
生物医药细胞治疗上海
人民财讯刘良文03-14 09:51
广东：鼓励生物医药企业大力研发针对老年人心脑血管疾病、糖尿病等的创新药物

人民财讯3月13日电，广东省人民政府办公厅印发《广东省促进银发经济高质量发展增进老年人福祉实施方案》的通知，其中提出，发展抗衰老产业。深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究，探索基因技术、再生医学、激光射频、细胞治疗、免疫治疗等在抗衰老和延缓老年病领域的研发应用，推动基因检测、分子诊断等生物技术与老年病防诊治深度融合。实施老年美妆专项行动，强化保养护肤化妆品原料配方研发和生产工艺开发设计。强化老年人药品、食品、保健品开发，鼓励生物医药企业大力研发针对老年人心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、神经系统疾病等的创新药物，拓展生物医药产业银发新赛道。针对老年人健康促进、营养补充、慢病管理、咀嚼吞咽困难等需求，鼓励企业联合高校、科研院所和医疗机构合作开发具有广东特色、适合老年人咀嚼吞咽和营养要求的营养补充食品、易食食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等。
生物医药基因技术创新药
人民财讯王焕城03-13 19:26
一路狂飙！港股创新药集体大涨，谁在重塑估值？

港股创新药板块涨势仍在延续。截至3月12日下午收盘，港股创新药板块约半数个股录得上涨，多只个股涨超5%。随着近期行情走强，港股市场还出现了首只百亿级创新药主题指数基金。市场人士分析指出，这波创新药行情背后，得益于市场情绪、政策、企业自身商业价值兑现等多方面因素的交织。更重要的是，创新药估值逐步修复的同时，资本市场对创新药企的估值逻辑也正在发生转变，创新药企的产品力和商业能力成为市场“买单”的关键因素。港股创新药板块势头喜人国产创新药捷报频传近段时间，国内创新药企在资本市场上的表现势头喜人。据证券时报记者对Wind数据统计，截至3月12日收盘，港股创新药板块中，有近六成个股的股价录得了2025年以来的正增长。其中，有近30只个股录得50%以上的涨幅。德琪医药、和铂医药、创胜集团、歌礼制药、腾盛博药、微创机器人、加科思、华康生物医学等涨幅均在100%以上，德琪医药、和铂医药的涨幅更是超过300%。此外，多只港股创新药ETF也录得不同程度的涨幅。其中，广发中证香港创新药ETF(513120)、银华国证港股通创新药ETF(159567)今年自低点最高涨幅超过30%，且最新流通规模和份额都居于近大半年来的新高位。Wind数据显示，广发中证香港创新药ETF流通份额自去年年底突破百亿后，持续保持在百亿以上，最高突破150亿。但记者留意到，虽然创新药板块整体走强，但板块内在分化也不小。在创新药占比较大的药企大涨的同时，仿制药占比较高的企业却只是微涨甚至下跌，如石药集团等同期股价微跌。近一年来国产创新药捷报频传。如康方生物的PD1/VEGF 双抗在国际多中心的头对头三期试验中击败K药、百利天恒、科伦博泰斩获百亿BD；科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准上市，成为首个国产TROP2靶点ADC；恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）获批上市，等等。上述公司取得的突破性进展也一定程度在股价上有所反应，2025年以来，科伦博泰股价涨幅近50%，康方生物也有近20%的涨幅。创新药支付难有望破解药企盈利空间被打开政策面上，丙类药品目录发布、创新药支付体系重塑等系列新举措在创新药领域广受关注，使得沉寂多时的创新药企业开始吸引更多投资者下注。今年1月17日，国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇表示，计划于今年年内发布第一版丙类药品目录。所谓丙类药品，即因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录，但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。“丙类医保目录的建立，将会提高高价值创新药的医疗用药占比。”融智投资基金经理兼高级研究员包金刚接受证券时报记者采访时指出，目前我国医保目录覆盖范围有限，难以满足高价创新药（如细胞治疗、基因疗法）、特药以及个性化医疗服务的支付需求。如今通过建立丙类目录，动态纳入高价值药品，能够有效填补医保目录外的用药缺口。一直以来，创新药支付难是我国生物医药发展的“老大难”问题。《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》（以下简称《白皮书》）数据显示，2024年预计创新药销售市场规模达1620亿元，但支付结构失衡：医保基金支付约710亿元，覆盖44%；个人现金支付约786亿元，占比49%。《白皮书》还指出，在上述创新药预计销售市场规模中，商业健康险支出约124亿元，仅贡献7.7%。为打破创新药的支付难题，今年的《政府工作报告》首次提及创新药目录，指出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展”。今年两会上，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明也建议，鼓励商业医疗保险及其他资金一起构建多层次的医保支付体系，为创新药拓宽发展空间，更好地满足群众多层次医保需求。打破单一支付体系所带来创新药发展难题的相关举措已箭在弦上，这意味着，创新药在国内投入研发有了更大动力，未来市场化落地也更有商业价值，药企的赚钱能力也将大大提高，从而走向创新药械发展的正循环。和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松接受媒体采访时表示，当前资本市场的变化，反映了市场对生物医药行业信心的恢复，特别是创新药板块，随着政策环境变化和市场热度提升，估值和配置都迎来了新的机遇。药企盈利能力持续改善创新药企估值逻辑悄然转变政策驱动市场情绪升温，而创新药行业基本面向好才能真正足以支撑其估值稳步修复。截至2025年2月，已有超20家创新药企发布盈利预喜，还有多家创新药企发布扭亏减亏预告，标志着行业正逐渐摆脱长期亏损状态，开始向投资者兑现企业的商业价值。最典型的就是A+H股百济神州，根据其2024年业绩快报，公司营收同比增长56.2%至272.14亿元，净利润虽仍亏损49.78亿元，但同比大幅减亏26%。更关键的是，其经调整后的营业利润首次转正，达到5.28亿元。公司董事长欧雷强在摩根大通医疗健康年会上放出豪言：“2025年将实现全年经营利润为正！”再如，港股公司再鼎医药业绩快报显示，2024年营收同比增长50%，金额预计为3.99亿美元。此外，公司快报中提到改善了财务状况，减少了经营亏损，全年经营亏损为2.82亿美元，同比下降23%。君实生物近日公布的2024年业绩快报也显示，报告期内在营收同比增长29.67%的同时，亏损额收窄至12.82亿元，为近三年最低水平，君实生物将营收上涨归因于旗下药品的销售增长。从这些由基本面支撑股价上涨的药企中不难发现，资本市场对创新药企的估值逻辑正在悄然转变。一方面，前些年很多企业凭借模仿性创新就能获得资本给予的高估值，但如今，投资者更愿意为企业中短期的经营情况“买单”。另一方面，我国创新药成果迎来爆发期，数据显示，2025年开年以来，创新药领域捷报频传，多款国产1类创新药获批上市。而就在刚过去的2024年，国内共有40款国产1类创新药获批上市，较2023年增加了7个。止于至善投资总经理何理接受记者采访时表示：“随着国内环境的改善和海外市场的拓展，预计国内创新药企业的产品销售峰值会有更大的提升空间，从而进一步提升创新药企的估值。”而在圆石投资基金经理李益峰看来，影响创新药企中长期估值的因素正在发生结构性变迁，传统以管线数量、临床阶段为主的估值框架面临瓦解，新的价值体系变量比较多，变量交叉形成复杂的估值模型。海外授权交易量屡创新高业内建议留住国产创新成果“出海潜力”同样是当前资本市场对创新药企进行定价的一个价值锚点。受国内支付环境、融资环境等多方面因素影响，许多药企都通过多元化的融资方式来为手头的创新药资产寻找出路，比如海外授权交易。1月2日，信达生物宣布一起10亿美元级别的海外授权交易。具体来看，信达生物授予罗氏IBI3009（一款靶向DLL3的新一代ADC候选产品）的全球开发、生产和商业化的独家权益，信达生物将获得8000万美元的首付款，以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。据Insight数据库，从国内企业参与的交易来看，2024年，中国创新药企海外授权交易总金额达635亿美元。2025年开年以来，也出现了近10宗大型药企授权交易。包金刚认为，中国创新药在海外授权交易中的出色表现，进一步提升了全球市场对中国创新药的认可度。此外，中国创新药的海外授权交易逐渐向早期管线靠拢，这种趋势将推动中国创新药早期管线的估值提升。从多起创新药海外授权案例中可发现，海外BD的合同总金额通常超过企业的现有估值/市值的数十倍。而且，海外授权最多的美国市场，规模也只占到全球规模的50%。“从这个角度来看，如果不考虑未来临床风险的不确定性，现阶段拥有全球领先管线的创新药企在国内的价值是被低估的。”专注于创新药投资的创东方投资合伙人卢刚对记者表示，具备真正出海能力的创新药企值得更多的支持，它们也更有能力代表中国参与全球化竞争。然而，虽然国产创新药的出海授权交易有提前获得现金支付、打开企业全球知名度、获得国际审评审批宝贵开发经验等优势，但中国医药创新促进会却公开表示，如果国产创新药企过多把优质的研发管线授权出去，中长期可能会导致优质国产创新成果流失。因此，为了缓解国产创新药企的融资压力，丁列明建议，强化政府产业基金的引导作用，加大对研发型企业和优质项目的扶持力度，营造良好投资环境，让投资者放心投资，创新者安心创新。据记者了解，已有政府产业基金与大型创新药企进行合作，设立相关的创新药投资基金，该基金不仅限于资金注入，还可以通过收购研发管线或入股潜力企业，为创新药企的长远发展铺平道路。就在3月3日，赛诺菲凯辉医药创新基金在上海签约，有知情人士向记者透露，该基金由世界500强药企赛诺菲与地方国资合作，凯辉基金作为基金管理人，该基金或将重点关注已进入临床阶段的创新药管线。（证券时报）
创新药港股基金
证券时报03-12 22:51
全国人大代表、华海药业总裁陈保华：建议出台原料药分段生产相关法规

全国人大代表、华海药业总裁陈保华证券时报记者聂英好今年全国两会，全国人大代表、华海药业总裁陈保华为医药产业高质量发展建言献策。陈保华聚焦党和国家部署的重大任务带来两份建议，围绕医药行业，提出了在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、原料药分段生产相关法规、推进国家药品监管体系加入WLA清单（世界卫生组织列出的监管机构清单‌）、鼓励仿制药抗疫产品等六条建议。针对推进国家药品监管体系加入WLA清单这一议题，陈保华表示，基于疫苗方面的认证经验，建议中国药监机构加快制定药品加入WLA的提升计划，并定期公开认证进度。“在制药行业，由于各国监管体系的差异性和复杂性，企业往往需要满足不同国家的监管要求，既增加了产品上市的成本和时间，又降低了患者的用药可及性。因此，加入WLA清单，推动国际监管协同，提升中国药品监管机构的国际认可度，对于助力中国制药企业走向世界具有重要意义。”陈保华说。陈保华还表示，获得WLA认证的国家药品监管机构，其审批的药品在国际市场上将更容易获得认可，从而简化准入流程，加快上市速度。原料药生产是我国医药产业的关键环节，却在高附加值、创新药物的原料药开发与生产方面存在短板与不足。为此，陈保华认为，我国亟需制定原料药分段生产法规与指南，构建安全稳定的供应链体系，确保原料药供应的持续可靠。在关于抓紧出台原料药分段生产相关法规和指南的建议中，陈保华提出了六条具体建议，包括在对原料药登记企业以及生产场地的监管上，规定境外或境内的申请人和生产场地均可实施原料药分段生产；在委托生产的药品范围上，明确规定适用于一般药物的委托生产加工法规或指南文件，也适用于原料药等。陈保华还呼吁，相关部门应根据我国医药产业的实际情况，紧密跟踪国际原料药市场的发展动态，尽快制定并发布关于国内统一药品市场中原料药分段生产的具体规定。此外，陈保华还建议进一步完善国产新药参比制剂遴选政策。陈保华指出，近年来我国新药存在参比制剂遴选进度滞后、仿制药发展受阻等主要问题。为此，陈保华带来两方面建议，一是建议对专利到期产品自动纳入参比制剂，综合考虑药品注册、专利保护、仿制药研发等多个方面的因素，采取一定的行政措施或法律手段，建立专利到期产品自动纳入参比制剂的机制。二是加强监管与退市处理。华海药业是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一，从最初的原料药和中间体到后来的制剂业务，形成了特有的垂直一体化产业链优势。如今，华海药业的业务布局已扩展覆盖了创新药、生物药、细胞治疗等多个品类。（证券时报）
华海药业原料药综合
证券时报03-08 10:43
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：激发企业在医药科技创新中的主体作用

人民财讯3月7日电，今年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示，企业作为创新主体的作用尚未得到充分发挥，部分企业在创新投入、核心技术攻关、成果转化等方面仍有待加强。为此，丁列明建议，更好地发挥企业在医药科技创新中的主体作用，包括完善创新药价格形成机制，探索建立多元医保支付体系，专项支持干细胞治疗等前沿领域的协同创新等。
两会贝达药业政协
人民财讯聂英好03-07 10:15

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2021-05-29

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