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我国新批准发布6项肿瘤基因检测国家一级标准物质

人民财讯3月31日电，近日，市场监管总局新批准发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DEL）基因组DNA等6项国家一级标准物质。该系列标准物质均为自主研制，填补我国标准物质在肿瘤分子诊断领域的空白，可有效提升基因检测结果的准确性和可比性，助力癌症早发现、早诊断，为患者制定个体化用药方案提供可靠技术支持，保障人民生命健康。
肿瘤基因检测国家一级标准物质癌症精准诊疗
人民财讯朱雨蒙03-31 20:14
【0223脱水研报】AI高功率电源作为柜内电源向着更高功率升级，价值量将提升；一体机，仍是预期差较大的方向！

今日研报内容： 1、AI高功率电源作为柜内电源向着更高功率升级 2、一体机，仍是预期差较大的方向 3、柴发机组供需矛盾加剧、量价齐升逻辑强化 4、挖掘中国医药DeepSeek时刻的潜力方向
证券时报·e公司02-23 19:51
【实时研报】从美国相关AI医疗企业的成功要素入手，挖掘中国医药DeepSeek时刻的潜力方向！

近期市场对AI医疗关注度持续提升，浙商证券通过分析美国相关AI医疗企业的成功要素，挖出比较有亮点的两个AI医疗方向：医疗诊断以及消费型医疗。
证券时报·e公司02-23 16:04
华大基因2024年三季报：核心业务稳健发展加速产业化进程

10月25日晚，华大基因(300676)披露2024年三季度业绩报告。报告显示，今年前三季度，公司实现营收28.26亿元，其中生育健康业务营收同比增长约3.7%，肿瘤与慢病防控业务营收同比增长约14.1%，核心业务稳步发展。2024年以来，面对大环境、市场的多重压力，华大基因通过优化调整业务结构，以及多元模式的市场布局，积极探索新周期中价值重估。在国家政策和个人诊疗需求推动下，行业需求将进一步增长，华大基因凭借前瞻性的布局，有望在未来迎来更广阔的市场空间。技术突破与市场拓展并进在健康中国战略的深入推进下，华大基因作为全球基因行业的领军企业，持续加大研发投入，2024年前三季度的研发费用高达3.98亿元，通过不断丰富产品管线，华大基因在多个关键临床领域取得了显著进展。依托灵活选择的不同通量迭代系列高通量测序仪，华大基因贯穿出生缺陷防控、肿瘤精准防控、精准治愈感染、慢病管理等领域的临床应用，以无创产前基因检测、染色体异常检测（CNV-seq）、肿瘤基因检测、靶向病原微生物检测为典型实例，全面提升了服务质量和用户体验，在推动精准医疗普及发挥重要作用。值得注意的是，2024年前三季度，华大基因开发了超大数据量NIPT产品，显著提升NIPT检测性能和检测范围；推出PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测本地化解决方案，助力院内病原tNGS精准检测实验室建设，为临床提供高效、精准、快速、经济的感染病原高通量测序检测服务，实现感染精准诊疗。在推出创新产品的同时，华大基因也在积极拓展多元化的市场渠道，以满足全球不同地区和客户的需求。公司通过普惠的民生造福项目模式、海外业务布局、推进产品入院进度、建立互联网医院等多种形式的有机结合，形成了一个覆盖广泛、高效协同的市场拓展策略。探索数智化产品在医疗健康领域，人工智能正在改变传统的诊疗方法，并对人类健康产生深远影响。华大基因在人工智能领域进行了战略布局，专注于AI技术的研究与应用。公司利用多年积累的高质量数据，与医疗机构、高校和国内知名大模型团队建立战略合作，共同推进大模型的研发和应用，解锁遗传解读新范式。今年9月，华大基因AI团队开发了名为GeneT的基因检测多模态大模型，通过微调大语言模型来识别罕见遗传病的致病变异，提高了致病变异的召回率和分析效率，促进了罕见遗传病的研究和临床应用。多模态大模型是未来生成式AI应用的发展趋势，而率先在多模态大模型领域的布局，也让华大基因能够在生命经济发展初期阶段就能“抢得先机”。此外，华大基因着力于建立一个面向全人群、全方位、全生命周期的多组学技术体系，以实现疾病的主动防控。公司正在推进13311i大人群全景数字化智能平台的研发与落地，该平台整合了基因组、转录组、细胞组等多组学、多模态数据，形成健康指数，以建立智能个体健康画像，评估疾病发病风险，并提供个性化的健康管理体验。通过13311i体系的建设，华大基因旨在实现疾病预测和防控的产业目标，推动多组学技术的产学研联动，带动相关领域的发展，并实现以国产供应链为基础的软硬件体系，促进全球组学研究和产业项目的落地。同时在技术方面，华大基因正在推进采集平台相关设备的研发，以解决多组学智慧实验室中的技术难题，实现以场景出发的方案快速组合与搭建，形成高、中、低不同通量下的解决方案组合，加速产业转化。
华大基因基因三季报
证券时报·e公司康殷2024-10-25 21:23
社保基金不舍得卖的公司揭秘！第一钟情股是它，二季度抄底服装龙头

社保基金重仓股有哪些新变化？社保基金一向以稳健的投资风格著称，随着上市公司半年报陆续披露，其持仓路线随之浮出水面。社保基金重仓股揭晓证券时报·数据宝统计，截至8月17日，共有96家公司前十大流通股东名单出现了社保基金的身影，二季度末合计持仓市值252.26亿元。分行业来看，通信、基础化工、电力设备三大行业社保基金持仓市值排在前三位，持仓规模均超20亿元。哪些公司最受社保基金青睐？据数据宝统计，58家公司获社保基金持仓市值超亿元，其中万华化学、分众传媒、中国移动、中兴通讯、鹏鼎控股排在前五，持仓市值均在10亿元以上。万华化学社保基金持仓市值16.82亿元，居首；二季度，社保基金增持公司股份50万股。该公司主业包括聚氨酯业务、石化业务、精细化学品及新材料业务，今年上半年随着福建MDI装置技改扩产、TDI装置有效产能增加、烟台聚醚新装置投产，公司主要产品产销量实现同比增长。从持仓比例来看，社保基金持仓占流通股比例最高的前5家公司是诺瓦星云、涪陵电力、海泰新光、长虹美菱、华旺科技。诺瓦星云社保基金持仓比例居首，二季度，社保基金新进公司前十大流通股东，并跻身至第一席位，期末持仓比例达到6.05%。除社保基金外，公司前十大流通股东还出现了基金扎堆的情况，如民生加银持续成长混合基金、交银施罗德先进制造混合基金、汇添富数字未来混合基金等。今年上半年，公司实现净利润3.24亿元，同比增长37.69%。与上个季度相比，社保基金增持数量超千万股的有4家公司，分别是新集能源、分众传媒、报喜鸟、苏美达。17家公司获社保基金新进成为前十大流通股东，其中7家公司二季度末社保基金持仓市值逾亿元，分别是中国移动、伟星股份、卫星化学、上海机场、胜宏科技、诺瓦星云、珠海冠宇。社保基金最钟情的公司名单出于对上市公司所处行业前景及公司治理等方面的认可，社保基金长期持仓部分上市公司。据数据宝统计，按报告期计算，社保基金连续8期以上现身前十大流通股东的公司有26家。持仓周期最长的是杰克股份，社保基金合计持有24个报告期。公司主营业务为工业缝制机械的研发、生产和销售，全球电控自主服务认证网点超300家，覆盖全部核心市场。2017年上市以来，除2019年以外，其余年度净利润均实现增长。今年上半年，公司实现净利润4.17亿元，同比增长53.99%。艾德生物获社保基金持仓22个报告期，截至今年二季度末，社保基金持仓比例为1.44%。公司长期深耕肿瘤基因检测领域。据公司半年报，目前公司自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品，是行业内产品种类最齐全的领先企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品。公司同样于2017年上市，2017年—2022年净利润连续增长，2023年净利润小幅下滑，今年上半年净利润同比增长13.49%。星宇股份获社保基金持仓21个报告期，二季度末2只社保基金组合现身，合计持仓市值达到7.74亿元。除社保基金外，中国人寿保险、易方达旗下基金均重仓该公司。公司专注于汽车车灯的设计、开发、制造和销售，客户涵盖理想汽车、蔚来汽车、小鹏汽车及某国际知名新能源车企等企业。今年上半年，公司实现净利润5.94亿元，同比增长27.34%。从二级市场表现来看，上述26家社保基金长期持仓的公司整体走势平淡。截至8月16日收盘，这些公司年内平均下跌9.34%，跑输同期上证指数逾6个百分点。鹏鼎控股、佐力药业、振华股份、杰克股份、新洁能5家公司股价逆市上涨，年内累计涨幅超10%。从估值水平来看，截至8月16日收盘，11家公司滚动市盈率低于20倍。报喜鸟滚动市盈率8.97倍，排在最低位置。该公司是国内中高端男装领先品牌，二季度期间，社保基金增持2151.61万股，期末持仓市值为1.88亿元。今年以来，该公司股价累计下跌28.32%。（数据宝）
社保基金基金社保
数据宝2024-08-18 17:51
华大基因2023年营收43.5亿元多元业务周期互补稳固基本盘

4月12日晚，华大基因(300676)发布2023年度报告。报告期内，公司实现营业收入43.5亿元，实现归属净利润9290.04万元。去年以来，华大基因坚持产品和技术创新，加强全球资质布局，以新模式、新思路、新技术、新场景引领基因组学在精准医学领域的创新发展。同时，持续强化成本与费用管控、提高运营效率，推动公司的持续健康发展。常规业务展现经营韧性2023年，华大基因坚持创新驱动，优化业务结构，研发投入总金额为6.14亿元，占营收比重达14.12%。临床医学检验应用在技术底层相通，研发投入具有协同效应，华大基因贯穿底层通用技术，报告期内五大核心业务协同发展，取得显著成绩，其中生育健康、肿瘤与慢病防控业务方面表现亮眼。同时各业务差异化的发展周期，也将助力公司在面对市场波动时提高经营韧性。生育健康业务方面，报告期内，华大基因实现营收达11.78亿元，同比增长5.55%。在国内出生人口持续下降的背景下，华大基因生育健康业务依然稳中有升主要得益于公司在一级预防和三级预防业务上的突破。其中一级预防业务中的携带者筛查检测业务营业收入同比增长约42.45%，三级预防业务中的新生儿遗传病基因筛查业务营业收入同比增长约45.52%；二级预防业务中的无创产前检测业务，近年营业收入保持平稳；辅助疾病临床诊断方向的遗传病基因检测系列业务营业收入同比增长约49.14%。肿瘤与慢病防控业务方面，报告期内，华大基因实现营收达5.25亿元，同比增长30.07%。具体来看，肠癌检测营业收入同比增长约88.95%，肿瘤复发监测业务营业收入同比增长约57.75%，肝癌检测营业收入同比增长约44.54%，遗传性肿瘤基因检测营业收入同比增长约36.45%。国际市场持续拓展华大基因凭借科技实力和在突发公共卫生事件中积累的销售渠道，不断拓展国际市场。截至2023年末，华大基因不仅获得了国家药监局批准的医疗器械注册证和备案凭证237项，还获得了352项境外医疗器械资质，覆盖了欧盟、日本、澳大利亚、泰国、沙特阿拉伯、哥伦比亚和巴西等23个国家和地区，有效促进海外业务的拓展。在海外业务本地化发展方面，华大基因利用自身技术优势和工程化能力，建立多家本地化实验室。报告期内，华大基因在沙特的合资公司Genalive正式开业并通过沙特卫生部、沙特中央医疗机构认证委员会审核认证，标志着华大基因在中东市场取得重要突破；印尼合营公司（NGI）医学检验实验室的揭幕运营，进一步巩固了公司在东南亚市场的布局；在拉丁美洲，华大基因成立乌拉圭子公司，并建立该地区第一个临床实验室，推动精准医学检测服务在拉美市场的本地化开展。在海外民生项目方面，华大基因已启动部分国家和地区的精准医学民生项目。报告期内，华大基因文莱合资公司Borneo Genomics Innovation Sdn Bhd与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录，双方基于HPV筛查开展合作，助力当地医疗卫生体系升级；乌兹别克斯坦合资公司Genscreen承接当地政府民生筛查项目，在乌兹别克斯坦首都塔什干启动新生儿试点筛查项目，目标实现新生儿筛查全覆盖。技术转移方面，报告期内，华大基因已累计在34个国家完成94个技术转移项目。值得注意的是，2023年，公司和越南GENOLIFE遗传技术研究所实验室携手合作，在越南完成了首个NIFTY®技术转移项目，为越南孕期女性提供能负担得起的在当地较为全面的NIPT服务，助力越南的生育健康。华大基因表示，未来公司将以成为全球覆盖全产业链的精准医疗和公共卫生领域的引领者为目标，进一步深化全球布局，持续引领新技术、拓展新领域、探索新模式，构建行业生态。
华大基因基因检测基因
证券时报·e公司康殷2024-04-12 22:14
华大基因2022年营收70.46亿元拟每10股派发10元

华大基因(300676)3月30日晚公布2022年业绩报告。公司2022年实现营业收入70.46亿元，实现归母净利润8.03亿元，扣非净利润7.18亿元。公司拟向全体股东每10股派发10元现金(含税)。2022年华大基因研发投入5.93亿元，同比增长9.31%。公司紧扣行业发展趋势和市场需求，持续推进生育健康、肿瘤、感染、质谱、多组学大数据等系列重点产品布局。报告期内，华大基因基于高通量测序技术的CNV-seq检测试剂盒获得了行业的首个NMPA医疗器械注册证，填补了国内同类检测空白。同时，华大基因还获得了基于高通量测序技术的地贫基因检测试剂盒行业首证。凭借具有领先优势的全周期产品体系，报告期内，华大基因生育健康业务实现营收11.16亿元，占营收比重为15.83%。在肿瘤防控方面，为满足肿瘤新发患者和存量患者的肿瘤筛查、伴随诊断及复发监测的需求，华大基因从预防、早筛、诊疗、监测四个维度建立了肿瘤基因检测的闭环产品线，在肿瘤防控业务领域的影响力日趋显著。报告期内，华大基因肿瘤防控业务在实现从科技成果向产业化转移方面成效显著，实现营收4.04亿元，同比增长6.26%，占营收比重为5.73%；华大基因感染防控业务实现营收23.01亿元，同比增长98.65%，占营收比重为32.66%；多组学大数据与合成业务实现营收7.05亿元、占营收比重为10%；精准医学检测综合解决方案业务实现营收25.04亿元，占营收比重35.54%。在海外业务本地化发展规划方面，报告期内，公司在非洲埃塞俄比亚建立的IVD工厂于报告期内完成体系复评审及扩项；与沙特投资部签署备忘录以加强本地化合作，成立了沙特合资公司，布局沙特第三方医学检测市场。目前，部分海外地区的“火眼”实验室已通过技术转移、设备升级等方式转型为可开展常规检测服务的实验室。
华大基因基因基因检测
证券时报·e公司康殷2023-03-30 22:48
万孚生物前三季度业绩创新高净利12.40亿元同比接近翻倍

10月27日晚间，POCT龙头企业万孚生物(300482)发布2022年第三季度报告。公司前三季度实现营业收入46.96亿元，同比增长87.32%；实现归母净利润12.40亿元，同比增长97.67%；经营活动产生的现金流量净额10.77亿元，同比增长298.59%。国内市场上，在院内业务方面，万孚生物继续围绕心血管疾病、出凝血疾病、呼吸急症等危急重症，提供多维度、多场景的解决方案。前三季度，受国内疫情防控影响，国内院内市场业务节奏整体有一定波动，但三季度整体业务情况有恢复改善。化学发光业务明显增加，常规项目和特色血栓项目销售同比高速增长。南方流感疫情反复，带动公司流感检测业务实现同比快速增长。国际市场上，万孚生物新冠相关辅助诊断指标的销售有所下滑，其他慢病管理检测项目在前三季度仍然实现了较快的增长。公司积极推动化学发光、分子诊断等新平台在国际市场上的导入，推动国际业务持续稳定发展。美国市场上，毒检、妊娠等业务实现较快增长，唾液毒检、毛发毒检等新品的导入逐渐放量。在分子诊断领域，继上半年万孚生物自研的优博斯U-Box全自动核酸扩增分析系统成功NMPA获批之后，三季度公司的子公司广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司的全自动核酸检测分析仪IdyllaTMSystem（“弈景®”）也获得了仪器注册证。据介绍，弈景在中国首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域，是全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统。弈景致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导，目前已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品，相关检测产品正在积极注册中。此外，公司一体化POCT优卡斯分子诊断产品在海外市场销售获追单，加上新冠核酸分子检测相关产品（病毒采样管、核酸提取试剂、提取仪、PCR仪），收入实现快速增长。在WHO的HIV自测PQ认证，新冠自测EUL获批基础上，今年9月，万孚生物收到商务部的批复，认定公司具有对外援助物资项目总承包企业资格。该资格的认定，标志着万孚生物可作为总承包企业参与中国政府对外援助物资项目，对公司加快“走出去”发展步伐，拓宽海外经营模式，参与国家层面援外项目，提升国际竞争力具有十分重要意义。今年8月，万孚生物还披露了一项定增计划，公司拟向特定对象发行股票不超过4500万股，募资不超过10亿元，用于知识城生产基地建设项目、生物原料研发项目、补充流动资金。万孚生物表示，知识城生产基地建设项目完成后，一方面可有效缓解目前公司产能扩增压力，增加公司应急生产弹性空间，加快应急生产响应速度；另一方面可满足公司产品升级后的制造工艺改进需要，提升产品性能与市场竞争力。另一募投项目生物原料研发项目，可以更好地支持公司未来试剂的研发与生产需要，增强原料研发与试剂研发、生产的业务协同性。公司实现原料自研自产后，可减少对外部原料供应商的依赖，将提高公司产品整体的研发效率、生产作业的整体运转效率，提高公司对市场和订单的反应速度，进而提升公司在传染病检测产品、慢性病检测产品、毒品检测产品等领域的市场竞争力，夯实公司行业地位。万孚生物表示，公司将秉承“立足中国，面向全球”的优势进行战略布局和业务发展，以实现可持续增长的业务组合，持续提升经营效率，夯实公司在体外诊断行业的竞争力，以稳步的业绩增长为投资者带来丰厚的回报。（CIS）
万孚生物业绩基因检测
2022-10-27 22:08
高端基因测序仪及耗材本土化生产，能否加速基因检测商业化落地？

为了迎接即将带来的市场暴发，全球最大的基因检测设备、检测耗材提供商因美纳（Illumina）近日在华启用首个生产制造基地，并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。
基因检测检测基因
21财经APP2022-08-30 10:18
华大基因两款肿瘤基因检测产品获欧盟CE准入资质

人民财讯12月28日电，记者获悉，近日，深圳华大基因股份有限公司的肺癌ctDNA靶向药物基因检测和肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒双双获得欧盟CE准入资质。
华大基因基因检测检测
人民财讯彭飞2021-12-28 20:30

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