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国家药监局：拟出台新政助力高端医疗器械创新发展

人民财讯4月2日电，国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。其中，对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策。在审批流程优化方面，政策提出将审评重心前移至研发阶段，探索“附条件批准”机制，并简化核心算法优化的人工智能产品变更注册要求。
国家药监局高端医疗器械创新发展
人民财讯04-02 10:31
全球首例武汉团队给大脑画出精准“3D地图”

人民财讯4月2日电，据中国光谷公众号，戴上一副MR（混合现实）眼镜，立刻拥有一双透视眼“穿透”颅骨和脑组织，脑机接口电极与大脑皮层、脑部血管的三维空间位置关系“纤毫毕现”呈现在眼前。3月26日，华中科技大学同济医学院附属协和医院叶哲伟教授、周弘博士团队与武汉衷华脑机融合科技发展有限公司联合发布了全球首例微米级脑机接口多模态三维图谱。该研究经过教育部科技查新工作站科技查新报告显示：综合分析检索到的国内外相关文献，未见与该查新点相同的工作报道。这一突破性成果，标志着全球首次在微米级精度上，实现了脑机接口装置与脑组织关键解剖结构的混合现实呈现。
华中科技大学同济医学院附属协和医院叶哲伟周弘
人民财讯王焕城04-02 08:51
强脑科技与北京脑科学与类脑研究所共建脑机接口联合创新中心

人民财讯4月1日电，在3月31日举办的中关村论坛脑机接口创新发展与应用论坛上，BrainCo强脑科技与北京脑科学与类脑研究所共同揭牌成立“脑机接口联合创新中心”，双方正式签署战略合作协议，将共同推动脑机接口领域的科研攻关、技术创新和产业化应用，促进学术界与产业界的深度融合与协同发展。
强脑科技北京脑科学与类脑研究所脑机接口
人民财讯朱雨蒙04-01 21:06
三博脑科：脑机接口技术现阶段对公司没有太大影响

人民财讯4月1日电，三博脑科(301293)4月1日在互动平台表示，目前脑机接口技术还处于持续发展阶段，尚未实现全面成熟和广泛运用，现阶段对公司没有太大影响。
三博脑科脑机接口技术
人民财讯朱雨蒙04-01 19:45
“30cm”“20cm”涨停潮，医药股涨嗨了！这一赛道悄然爆发，龙头公司销量猛增

激光雷达迎来爆发年。医药赛道全线暴涨4月1日早盘，A股医药赛道全线大涨，CXO、免疫治疗、创新药、仿制药、合成生物等题材涨幅领先。CXO概念股诚达药业触及“20cm”涨停，和元生物、睿智医药、星昊医药、成都先导等盘中涨超10%。合成生物概念股欧康医药收获“30cm”涨停板，蔚蓝生物、润都股份、鲁抗医药等“10cm”涨停。涨幅靠前的还有新天地、美农生物、康弘药业、美迪西、华海药业、天宇股份等。据悉，天宇股份的合成生物学的技术平台正在建设中，目前已与高校达成合作共同开展生物催化相关研究。消息面上，3月31日，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中提到，加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。激光雷达龙头营收大幅增长3月31日，RoboSense速腾聚创（02498.HK）公布2024年全年业绩。财报显示，虽然公司仍未实现盈利，但公司收入、毛利和毛利率等主要财务指标均实现大幅提升。公司CEO邱纯潮表示，集团激光雷达业务在ADAS、Robotaxi、机器人市场及具身智能创新业务领域均有优异表现。速腾聚创是一家以AI驱动的机器人技术公司，公司在激光雷达行业保持领先地位。财报显示，公司2024年实现收入约16.49亿元，同比增长47.2%。其中，来自销售产品的收入同比大幅增加59.2%至15.34亿元。期内激光雷达产品、用于ADAS应用的激光雷达产品及用于机器人及其他产品的激光雷达产品的销量分别为约54.42万台、51.98万台及2.44万台，分别较2023年度增加约109.6%、113.9%及47%。截至2024年底，公司已成功取得28家汽车整车厂及一级供应商的95款车型的量产定点订单，并为12名客户的32款车型实现SOP。截至2024年12月31日，公司与全球310多家汽车整车厂和一级供应商建立了合作关系。激光雷达需求强劲随着全球自动驾驶从L2向L3+的跨越，在激光雷达与纯视觉感知路线之争中，激光雷达正以惊人的技术进化速度重新定义行业格局，并悄然构建起智能出行时代的全新产业生态。国际自动机工程师协会（SAE）最新报告显示，2024年全球前装激光雷达车型已达47款，较2021年增长6倍。车载激光雷达交付量也正在经历爆发式增长。例如，禾赛科技在2024年12月的激光雷达交付量正式突破10万台，并预计2025年激光雷达规划年产能将超过200万台。这种销量的快速增长，无疑表明了激光雷达市场的强劲需求。据经济观察报，中国市场已成为激光雷达的重要增长引擎。2024年车载激光雷达前装搭载率突破8%，较2022年的1.2%实现跨越式发展。与此同时，中国激光雷达供应链本土化率从2021年的45%提升至2024年的90%。多重因素作用下，多家机构对激光雷达产业给出积极预测。据Yole预测，到2027年全球车载激光雷达市场规模将达62亿美元，年均复合增长率41%，边际成本再降40%。Trend Force集邦咨询则预测，受L3及更进阶的自动驾驶系统和物流运输带动，预估激光雷达市场产值将从2024年的11.81亿美元成长至2029年的53.52亿美元，年复合成长率达35%。S&P Global Mobility预测，未来激光雷达的销量将持续增长，而且中国市场的激光雷达需求量将远超于其他国家或地区。概念龙头业绩暴增逾4倍据证券时报·数据宝统计，A股市场涉及激光雷达业务的上市公司有30多家，截至3月31日收盘，概念股合计A股市值4188.6亿元。今年以来，概念股平均上涨5.37%，跑赢同期上证指数；美湖股份、机科股份、宇瞳光学、竞业达、豪恩汽电累计涨幅超20%。从业绩数据方面，根据年报、业绩快报、预告净利润下限计算（无下限则取公告数值），2024年净利润同比增长（含扭亏为盈）的激光雷达概念股有11只，其中宇瞳光学、东田微、仕佳光子、竞业达、瑞丰光电净利润增速居前五。以宇瞳光学为例，公司预计2024年净利润为1.6亿元至2亿元，同比增长418.56%至548.2%。报告期内，公司传统安防镜头、车载镜头、玻璃非球面镜片等汽车光学零部件、微单摄影等业务量增加，营业收入增长，毛利率回升。从机构关注度来看，获得最多券商机构评级的是水晶光电，合计有25家机构给予其“买入型”评级。中邮证券研报指出，水晶光电多年来和海内外主流的激光雷达厂商均保持密切的业务合作，在玻璃基激光雷达视窗片上一直保持较高的市场占有率；未来随着激光雷达在人形机器人领域的应用，公司作为上游的激光雷达视窗片供应商，也有望随着产业链切入人形机器人领域。机构评级次数靠前的还有巨星科技、领益智造、均胜电子、经纬恒润-W、永新光学等。（数据宝）
医药股CXO免疫治疗
数据宝04-01 14:26
“地天板”又现！直线20%涨停，A股这个板块全线拉升

今日早盘医药股集体上攻，创新药方向领涨，其中诚达药业不到15分钟就直线20%涨停。军工股早间也集体走强。今日早盘，A股整体高开反弹，小盘成长股表现较强，北证50均涨近2%，中证500、中证1000也均涨超1%。超4500只个股上涨，成交略有萎缩的趋势。盘面上，医药、国防军工、宠物经济、旅游等板块涨幅居前，家用电器、电信服务、银行、轨交设备等板块跌幅居前。个股方面，环氧丙烷概念股人气股红宝丽盘中触及涨停，上演“地天板”。该股昨日一字跌停，今日早盘跌停开盘。医药股集体大涨医药股早间集体上攻，创新药方向领涨，板块指数高开高走，盘中一度放量大涨近6%，创近半年来最大涨幅，并创年内新高，半日成交超昨日全天成交。诚达药业不到15分钟就直线20%涨停，热景生物、哈三联、罗欣药业等近20股也强势涨停或涨超10%。 CXO概念、免疫治疗、化学制药、减肥药等板块也均放量大涨，均创去年10月8日以来最大涨幅。欧康医药30%涨停，多瑞医药连续第2日20%涨停，和元生物、蔚蓝生物、昭衍新药等亦批量涨停。近来，医药行业催化事件不断。昨日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。其中，侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。3月底，“2025国际肿瘤微创介入大会”在广州举行，放射介入泛血管手术机器人研发、微创介入在肿瘤诊疗领域中的应用、肿瘤无创放射消融治疗技术等最新技术受到广泛关注。另一医学界盛会“美国癌症研究协会（AACR）年会” 也将于4月25日—30日召开。会议关注高质量肿瘤研究及创新，是全球肿瘤研究的焦点，将汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。此外，截至2024年底集采已经进行了十轮，集采出现的价格较低的报价引发过市场关注。为此，日前国务院办公厅发文《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提到优化中成药集采。这有助于行业长远健康发展，同时有望提升医药板块整体估值水平。东海证券认为，近期多家创新药上市公司披露的业绩数据优秀，另有多家企业披露重磅BD交易，行业政策持续回暖，带动创新药板块关注度持续提升。随着上市公司进入业绩密集披露期，建议关注经营稳健、业绩边际持续向好、现金流充沛的优质公司。国际军工股暴涨军工股早间也集体走强，地面兵装概念领涨，板块指数一度放量涨逾3%，捷强装备、北方长龙、晶品特装、中兵红箭等均高开高走涨幅居前。军工电子、航空装备、航天装备、军民融合等板块均强势上扬，兰石重装连续2日涨停，股价创近2年来新高，科思科技、国光电气、王子新材等亦涨停或涨超10%。中国社会科学院近日发布的《中国社会科学院国际形势报告（2025）》指出，特朗普的回归将激化美欧在安全、政治、经济和全球治理等领域的矛盾，给跨大西洋安全关系带来剧烈冲击。中东地区格局加速重组，地区局势呈现热点升温、外溢加速、多维联动等特征。地缘政治冲突的激化进一步催化了军工市场需求。乌克兰危机、中东局势动荡以及欧洲防务预算的大幅增加，使得各国对先进装备的需求持续攀升。如以色列2025年国防预算达300亿美元，创历史新高。欧洲军工股今年以来持续大涨，德国军工巨头莱茵金属此前已连涨3年，今年以来加速上扬，再度大涨逾114%，近4年来累计上涨近20倍。为坦克和舰艇提供动力的的斯太尔，去年10月以来，仅半年时间最高暴涨逾16倍。朝鲜半岛局势的升温，也带动韩国军工巨头韩华股价暴涨，近一年涨幅超过175%，近五年累计涨幅更是达到惊人的逾31倍。现代乐铁股价年内涨幅也超过1倍。浙商证券指出，2025年为“十四五”规划收官之年，国防装备现代化建设将步入加速期。在全面加强练兵备战的背景下，国防军工将“内生+外延、军品+民品、内需+外贸”多轮驱动，船舶、航空装备、低空经济、商业航天、军工电子、陆军装备等领域有望共同发力。
医药股创新药军工股
证券时报·e公司毛军04-01 12:13
脑机接口概念异动拉升创新医疗涨停

人民财讯4月1日电，脑机接口概念异动拉升，截至发稿，创新医疗涨停，爱朋医疗涨超10%，三博脑科、诚益通、国际医学、翔宇医疗等跟涨。
脑机接口创新医疗爱朋医疗
人民财讯周映彤04-01 09:50
重大进展！脑机接口技术让中风18年的失语患者“流利说话”

人民财讯4月1日电，3月31日，加州大学科学家在脑机接口（BCI）领域取得突破性进展，开发出一种可将语言思维实时转化为语音的设备。该研究发表于《自然神经科学》杂志，记录了一名47岁因中风失语的女性参与测试的过程。通过植入大脑的设备，她的语言意图被转化为流利句子。这项技术结合电极记录大脑活动与人工智能模型翻译神经信号，为失语患者提供沟通新途径。（每日经济新闻）
脑机接口语言思维失语患者
每日经济新闻04-01 09:48
【e线情报】工信部将发布《关于推动脑机接口产业创新发展的指导意见》，脑机接口发展加速，机构称商业落地前景可期

工信部将发布《关于推动脑机接口产业创新发展的指导意见》，脑机接口发展加速，机构称商业落地前景可期。
证券时报·e公司e公司04-01 08:54
事关境外上市，证监会发声；央行开展8000亿元买断式逆回购操作……盘前重要消息一览

重要新闻中国证监会党委委员、副主席李明主持召开境外上市备案管理跨部门协调工作机制全体会议。会议指出，进一步强化各部门政策衔接、监管协同和信息共享，更好发挥协调机制作用，为企业境外上市提供更加透明、高效、可预期的监管环境。央行数据显示，2025年3月中国人民银行以固定数量、利率招标、多重价位中标方式开展了8000亿元买断式逆回购操作。重要的消息有哪些1．住房城乡建设部3月31日发布国家标准《住宅项目规范》，今年5月1日起施行。规范规定了新建住宅建筑层高不低于3米，4层及以上住宅设置电梯；提高了墙体和楼板隔声性能；提高了户门、卫生间门的通行净宽；提高了阳台等临空处栏杆高度；要求公共移动通信信号覆盖到公共空间和电梯轿厢内；要求空调室外机安装在专用平台；规定了不同气候区供暖、空调设施设置要求等。2．中国证监会党委委员、副主席李明主持召开境外上市备案管理跨部门协调工作机制全体会议，总结协调机制运行成效和经验，分析当前境外上市面临的形势，研究部署下一阶段协调机制优化完善相关工作。下一步，将继续统筹发展与安全、监管与活力，加强协调机制运行经验的总结评估，完善制度机制，优化工作流程，进一步强化各部门政策衔接、监管协同和信息共享，更好发挥协调机制作用，为企业境外上市提供更加透明、高效、可预期的监管环境，更大力度以开放促改革、促发展；继续推动资本市场“惠港5条”政策落实落地，支持香港巩固提升国际金融中心地位。3．央行数据显示，2025年3月中国人民银行以固定数量、利率招标、多重价位中标方式开展了8000亿元买断式逆回购操作。4．国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。5．国新办就第八届数字中国建设峰会有关情况举行发布会，工业和信息化部信息技术发展司司长王彦青表示，依托各类大会、大赛等活动，持续营造大数据产业发展的良好环境，推动大数据产业高质量发展。要加快出台《关于数据要素赋能新型工业化的实施意见》，推动数据资源化、资产化和要素化，为加快新型工业化进程注入新动能。6．《民主与法制》周刊刊发国务院国资委党委署名文章，文章指出，健全国有企业推进原始创新制度安排。着力构建融入国家总体部署、组织央企合力攻坚、推动企业主动突破的三层联动攻关体系，指导推动企业在集成电路、工业母机、基础软件、生物技术等领域加快攻坚，加快突破一批关键共性技术。7．广州市2025年住房发展年度计划3月31日在市住建局官网发布，这是广州首次发布住房发展年度计划。“计划”提到，广州将持续促进房地产市场止跌回稳，落实各项存量政策、增量政策，打好“四个取消、四个降低、两个增加”政策“组合拳”，精准支持居民刚性和改善性住房需求。8．沪市主板公司业绩说明会“新质生产力”主题周3月31日正式拉开帷幕。在接下来的一个月内，国电南瑞、上汽集团、隆基绿能、兆易创新、万泰生物等沪市主板公司，将陆续召开业绩说明会，向投资者展示公司新技术、新产品，分享公司如何借助新质生产力赋能业务、驱动发展。9．上海市市长龚正3月31日主持召开市政府常务会议，会议指出，上海既是外资企业入境第一站，也是中资企业走出去的桥头堡。要加快打造企业出海“总门户”，整合各类走出去服务平台，畅通企业诉求沟通解决渠道。10．证券时报从券商投行人士独家获悉，上交所向证券公司下发最新一期《上交所发行上市审核动态》，其中表示，“科创板八条”“并购六条”发布以来，并购重组市场活跃度进一步提升。11．教育部、国家语委、中央网信办近日共同印发《关于加强数字中文建设推进语言文字信息化发展的意见》，提升语言文字服务数字教育、数字科技、数字文化、数字经济、数字社会建设的实际能力，推进语言文字与信息技术深度融合。12．为健全社会信用体系，中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发《关于健全社会信用体系的意见》。意见指出，依法依规开展失信惩戒。规范设定失信惩戒措施，依法依规合理确定惩戒范围和力度。在房地产市场、互联网、人力资源市场、能源中长期合同领域增设严重失信主体名单。对失信惩戒措施和严重失信主体名单实行清单化统一管理。13．国新办就第八届数字中国建设峰会有关情况举行发布会，国家发展改革委党组成员、国家数据局局长刘烈宏表示，持续推进算力基础设施建设。算力是人工智能发展的基石。今年底，我们要实现60%以上新增算力在国家枢纽节点集聚，新建大型数据中心使用绿电占比超过80%。14．国家市场监督管理总局价格监督检查和反不正当竞争局副局长韩利3月31日表示，下一步，市场监管总局将坚持标本兼治、防治并举、严厉查处违法违规收费，切实提升企业获得感。这些公司新闻不能错过会稽山：拟对公司部分重点产品提价，纯正系列黄酒产品提价幅度为4%—5%，三年陈系列黄酒产品提价幅度为6%—9%。万科：2024年营收超3400亿元、高质量交房超18万套，今年一季度公开债均已兑付。美晨科技：涉嫌信息披露违法违规被证监会立案。禾盛新材：一季度净利润同比预增72.14%—90.07%。卫星化学：一季度净利润同比预增41.79%—61.35%。双林股份：预计2025年第一季度净利润同比增长93.35%—132.02%。东方电气：预计2025年一季度净利润同比增长15%—25%。宗申动力：2024年净利润同比增长27.45%，拟10派2元。天源环保：一季度净利润同比预增80.22%—110.26%。和林微纳：预计2025年第一季度净利润2700万元左右，同比扭亏。浙江世宝：2024年净利润同比增长93.15%，拟10派0.6元。上海电力：2024年净利润同比增长28.46%，拟每股派0.28元。宇通客车：2024年净利润同比增长126.53%，拟每10股派10元。华凯易佰：董事长配偶拟不低于2000万元增持公司股份。德才股份：股东地空产融拟减持不超3%公司股份。盛泰集团：股东雅戈尔服装拟减持不超3%公司股份。井松智能：股东安元投资拟减持不超2.3%公司股份。华盛锂电：拟以5000万—1亿元资金回购公司股份。广联达：拟回购500万—1000万股公司股份。福龙马：三月预中标2个环卫服务项目，总金额为1.73亿元。郴电国际：拟投资建设郴州大汉机电城等多个分布式光伏项目。移远通信：拟定增募资不超过23亿元，用于AI算力模组及AI解决方案产业化项目等。特变电工：拟投资170.39亿元建设煤制气项目。朗坤环境：旗下产品乳糖-N-四糖（LNT）通过美国Self-GRAS认证。券商关注什么中信证券：黄金价格创新高，但行情可能仍未结束中信证券指出，近期黄金价格再创新高，主要是海外市场衰退交易与关税恐慌交易所致。综合通胀、增长、关税、地缘等多个因素来看，当前黄金行情难言结束。二季度至年中，海外市场或持续出现类滞胀交易的主线，并利好黄金表现，而关税和地缘冲突对黄金的扰动仍未到终点，在不确定性情绪积聚以及释放以前，上述因素对黄金的驱动难言结束。从资金面看，黄金多头对黄金当前走向的影响程度已经来到历史最高水平，不过交投规模以及热度并未达到历史“最拥挤”区间，资金仍有进一步加仓的空间。综合当前基本面和资金面数据，我们预计年内黄金行情可能仍未结束。华泰证券：4月锂电排产总体环比提升看好需求华泰证券研报称，鑫椤锂电发布锂电产业链4月预排产情况，样本企业中电池排产108.1GWh，环比增长2.0%，正极11.0万吨，环比下降5.2%，负极11.7万吨，环比增长3.1%，隔膜14.7亿平，环比增长7.3%，电解液7.3万吨，环比增长5.8%。排产数据较为强劲，主要系国内新车密集发布+以旧换新各地细则明确带动需求，全球大储需求快速增长所致。看好锂电产业链供需边际持续改善，格局较好的电池、结构件、负极龙头，以及受益于高压密升级的铁锂正极龙头。（证券时报）
证监会境外上市央行
证券时报04-01 08:21

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世纪华通：关于传奇创新研究中心脑机接口研究进展的自愿性信息披露公告
2022-07-15

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