海思科创新药HSK36273注射剂Ⅰ期临床试验首例受试者入组

        近日，海思科创新药HSK36273注射剂Ⅰ期临床试验完成了首例受试者的入组和用药。本次Ⅰ期临床试验是在健康受试者中评价注射用HSK36273持续5天静脉输注给药剂量递增的安全性和耐受性，预计受试者数量约48例。该药物已获得临床试验通知书，正式开始在浙江大学医学院附属第二医院开展Ⅰ期临床试验，已完成首例给药，项目进展顺利。
        HSK36273为海思科研发的静脉用抗凝血药物，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273为海思科于2019年自美国公司eXIthera引进，是一种高效的小分子药物，起效快、解离快，为高选择XIa因子抑制剂。
        血液透析是急性和慢性肾功能衰竭的治疗手段之一。在透析治疗时，患者血液需要经过体外循环回路，在这个过程中，凝血过程会被激活。体外循环回路和透析膜上的血栓积累会大大降低透析的效率、增加费用和导致患者血液的损失。血栓形成也是手术并发症之一，对术后恢复有重要影响。因此在很多手术中，均需要对患者进行全身抗凝，以防止围手术期的血栓生成。 
        HSK36273注射剂仅作用于内源性凝血途径，有望解决临床抗凝治疗中的出血问题。前期研究表明，疗效与肝素相当，但安全性大大提高，若其成功开发将会给更多患者带来福音。