海思科创新药HSK40118片Ⅰ期临床试验首例受试者入组
近日,海思科创新药HSK40118片Ⅰ期临床试验完成了首例受试者的入组和用药。本次Ⅰ期临床试验是为评价HSK40118片在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学,预计受试者数量约220例。
创新药HSK40118片是海思科自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。该药物已获得临床试验通知书,正式开始在上海肺科医院牵头的15家中心开展I期临床试验,近日在浙江省台州医院完成首例给药,项目进展顺利。

ERFR信号通路图
肺癌是中国高发病率的癌种之一,其中非小细胞肺癌占比约为85%。随着基因检测技术的不断完善和普及,预期到2025年,中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到368亿元,针对非小细胞肺癌患者更有效的靶向治疗方案,仍然存在大量未被满足的临床需求。
HSK40118获批开展I期临床研究,旨在为EGFR基因异常的晚期非小细胞肺癌患者提供一个潜在的治疗选择,为后续研究及药物惠及患者提供更多的临床证据。
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