远大医药创新药ITM-11国内III期临床获受理

e公司讯，10月14日，远大医药公布，其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新RDC药物ITM-11的一项III期临床试验（COMPETE桥接研究）申请近日已获国家药监局正式受理。据悉，ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs（胃肠胰腺神经内分泌肿瘤）的RDC药物，已经获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)等机构的孤儿药资格。GEP-NETs是一类罕见的异质性肿瘤，根据Frost & Sullivan的数据，2020年的新发确诊病例为71300例，发病率逐年上升。