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康泰生物:20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验
人民财讯3月31日电,康泰生物(300601)3月31日晚间公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作,开启Ⅱ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
康泰生物
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
临床试验
人民财讯
任丽珺
03-31 16:27
【盘中特快】沪企脑机接口接连跨过里程碑,机构预计脑机交互未来市场规模将迅速扩张
沪企脑机接口接连跨过里程碑,机构预计脑机交互未来市场规模将迅速扩张。
证券时报·e公司
e公司
03-31 09:14
恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元 同比增22.63%
3月30日晚间,恒瑞医药(600276)发布2024年年度报告,2024年实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%,归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增47.28%,归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元,同比增49.18%,公司业绩显著增长,营收、净利均创新高。报告分析,恒瑞医药创新成果持续获批,临床价值凸显,驱动收入增长。2024年创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增30.60%,创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上。同时,创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎,报告期内,公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,确认为收入,利润增加较多。为保证创新产出,恒瑞持续加大创新力度,报告期内累计研发投入82.28亿元,创历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达到29.40%,至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。新药新适应症持续获批在持续高强度研发投入的驱动下,恒瑞医药优质创新成果持续获批,在研管线快速推进,创新发展动能强劲。2024年至今恒瑞共有9项创新成果获批上市,其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市,涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域,目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。新适应症获批方面,氟唑帕利2个新适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗)获批上市。阿帕替尼的第4个适应症(联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗)与恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。在研管线加速推进,截至目前恒瑞共有18项上市申请(含新增适应症)获NMPA受理,90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。报告期内共取得创新药临床批件112个,共有24项临床推进至Ⅲ期,27项临床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单,4个品种被纳入优先审评品种名单,3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定,1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。专利申请和维持方面,截至2024年底,公司于大中华区累计申请发明专利2609件,PCT专利704件,拥有大中华区授权发明专利1084件,欧美日等国外授权专利753件。未来三年预计47项创新成果获批上市恒瑞医药管线储备丰富,发展后劲足。特别值得关注的是,此次年报中披露了未来三年预计获批上市的47项创新成果,覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域,其中包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。可见,恒瑞创新药研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。根据公告,2025年预计上市项目11项,备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有望获批用于非小细胞肺癌,该产品已有8个适应症获国家药监局突破性疗法认定,另有6项Ⅲ期临床在研。此外,NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液,也有望造福患者健康;已上市产品中,中国首个自主研发JAK1抑制剂艾玛昔替尼(艾速达®)用于类风湿关节炎、特应性皮炎2个适应症,重组抗IL-17A人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗(安达静®)用于强直性脊柱炎也有望获批,值得期待。2026年预计上市项目13项,另一款重磅产品PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α(SHR-1701)有望获批胃癌适应症,经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市,具备First-in-Class潜力。新型口服EZH2抑制剂SHR2554用于淋巴瘤,PD-1单抗和小分子TKI联合疗法卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌也有望上市。已上市产品中,中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)海曲泊帕乙醇胺(恒曲®)用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症、儿童/青少年免疫性血小板减少症,中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利(艾瑞康®)用于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗,都有望进入临床应用。2027年预计上市项目23项,热门的GLP-1药物或将迎来上市,具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症,口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于2型糖尿病均有望获批。此外有望上市的还有:具备First-in-Class潜力的HER3 ADC创新药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。在已上市产品中,中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)用于HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗,艾玛昔替尼用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎,有望进一步拓展应用。国际化稳步推进恒瑞医药稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。目前已实现13笔创新药海外授权合作,其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中,2024年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权,创新了国内药企BD出海模式。国际临床试验稳步开展。目前恒瑞已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验;SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。公司努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家,在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。报告期内,公司在美国获批上市3款首仿药品,分别为:他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),其中布比卡因脂质体注射液是该品种全球首仿药。同时,恒瑞创新实力持续赢得国际认可。报告期内已有与公司产品相关的386项重要研究成果相继在BMJ(英国医学杂志)、JAMA(美国医学会杂志)、Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达2869.2分。其中,艾司氯胺酮产后抑郁预防研究结果发表在《英国医学杂志》,发表时影响因子达105.7分;卡瑞利珠单抗新辅助治疗三阴性乳腺癌的临床Ⅲ期关键研究成果发表在《美国医学会杂志》(JAMA),发表时影响因子达63.1分,该研究是JAMA创刊141年以来首次发表基于中国人群的乳腺癌原创新药研究。此外,公司超百项抗肿瘤创新研究成果被2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会、欧洲肺癌大会(ELCC)、世界肺癌大会(WCLC)等国际知名学术会议录用为口头报告/会议壁报;多项慢病产品研究亮相国际学术舞台,被美国血液学会(ASH)、美国肾脏病学会(ASN)、美国心脏病学会科学年会(ACC)、美国皮肤科学会年会(AAD)等国际会议录用为口头报告。
恒瑞医药
营业收入
净利润
证券时报·e公司
陈澄
03-30 20:24
百利天恒2024年营收增长936%扭亏为盈 将加速推进创新管线研发
3月28日晚间,百利天恒(688506)正式发布2024年年报,报告期内,该上市公司实现营业收入58.23亿元,同比增长936.31%;实现净利润37.08亿元,较上年同期增加44.88亿元,实现扭亏为盈。对于业绩增长原因,百利天恒在年报中指出,主要系收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款所致,而这笔交易也这标志着百利天恒创新肿瘤药物组合创造收入的第一步。证券时报·e公司记者了解到,BL-B01D1是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。此前,百利天恒与BMS就BL-B01D1达成了首付8亿美元、总额84亿美元的战略合作交易,这是迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。2024年,BL-B01D1共获得近10个临床试验批件。截至2024年年报披露日,BL-B01D1已在中国和美国开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验。其中,于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验,以及于中国正在开展9项用于癌症治疗的III期临床试验。BL-B01D1的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症。作为全球首创药物,2024年中,BL-B01D1在多个瘤种的临床研究数据已在多个全球性顶级学术会议以及顶级期刊上,展示了优异的临床疗效成果和良好的安全性数据。百利天恒表示,BL-B01D1具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力,后续BL-B01D1计划在境内外进一步开展10余项III期临床试验。目前,百利天恒已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台),全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)及创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。基于上述平台,百利天恒已成功研发3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、11个早期核心临床资产(其中6个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物),以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。2024年,百利天恒在研创新药管线产品在国内外的推进顺利,研发投入不断加强,全年研发费用为14.43亿元,同比增长93.34%;截至2024年末,百利天恒在中国及美国的研发团队共有 1112人,占公司员工总数的44.11%,其中博士学历70人。截至2024年年报披露日,百利天恒已拥有14款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展70余项临床试验;其中,包括国内开展的10余项III期临床研究及在美国开展的6项临床研究。百利天恒表示,上市公司的临床管线储备丰富且极具竞争力,展现了在创新药研发领域的深厚实力与前瞻性布局。展望2025年,百利天恒将继续加大研发投入,一方面深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面,将进一步整合全球资源,利用全球化创新研发平台,持续拓展新的在研管线,持续推出具有国际竞争力的重磅产品,为患者提供更多、更好的治疗选择。
百利天恒
营收增长
净利润
证券时报·e公司
唐强
03-28 23:11
明星股狂飙 2025年首季港股“涨”声嘹亮
2025年第一季度即将落下帷幕,港股市场在这一时期的表现可谓精彩夺目。截至3月28日收盘,恒生指数在众多利好因素的推动下,走势强劲,开年以来累计涨达16.78%,恒生科技指数涨幅更是达到23.24%,凸显出科技板块在港股市场的活力与潜力。在这一季度里,港股市场不仅整体指数呈现上扬态势,还涌现出一批表现极为出色的明星股,成为投资者关注的焦点。Wind的统计显示,在2025年第一季度港股涨幅榜单上,众多个股脱颖而出。涨幅翻番的个股达47只,主要集中在AI概念、黄金概念、比特币概念、医药生物、可选消费等板块。其中,港亚控股表现堪称惊艳,以15.4倍的涨幅成为一季度最牛港股。2月23日,公司公告董事会已批准公司进一步增加其于比特币的投资,且公司已于2025年2月20日在公开市场上的加密货币交易平台就购买约7.88个单位的比特币进行了一系列交易,总代价约为593.69万港元(不包括交易成本),以集团内部资源所得款项拨付。于本公告日期,公司持有约8.88个单位的比特币,平均成本为75.62万港元。随后公司又公告于3月20日在公开市场进一步购入约10个单位的比特币,总代价为667.12万港元。而引发其股价飙涨的是公司获提全购要约,主席兼执行董事萧木龙向联合要约人出售约2.81亿股股份或70.26%股份,代价约为1.26亿港元。联合要约人及一致行动人士因此提出现金要约,每股0.45港元,较停牌前收市价0.475港元折让约5.26% ,公司在2月17日一天涨幅就高达92.98%。金猫银猫则受益于黄金概念,一季度累计涨约6.27倍。公司宣布将更名为“珠峰黄金集团有限公司”,以体现其对中国黄金业务的长期专注及进军喜马拉雅山脉矿产勘探活动的意图。此外,公司及中国白银集团在西藏山南市金矿勘探中取得突破性进展,该区域发现的金矿化带和矿体预估具有大型金矿潜力。粤港湾控股涨幅达到 4.45倍。粤港湾控股于1月28日公告,与买方(即Guotai Cinda Investment Management Ltd.)订立股份转让协议,公司有条件同意出售,而买方有条件同意购买目标股权,代价为1.30亿港元。出售事项完成后,公司将不再持有目标公司任何股权,目标集团的财务业绩将不再并入公司的综合财务报表。值得一提的是,9只生物医药股一季度涨幅翻番,包括德琪医药-B、和铂医药-B、脑动极光-B、歌礼制药-B、迈博药业-B等。其中,和铂医药-B大涨3.94倍,其于3月21日宣布与阿斯利康达成战略合作,战略合作内容涵盖基于和铂医药Harbour Mice全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资,和铂医药-B此前发布盈喜,预计2024年盈利约730万元至2200万元。期内,公司的现金溢利达到人民币2.20亿元的历史新高。此外,公司于2025年已于公开市场合共购回814.6万股股份,总值近3000万港元,反映公司对业务前景及展望的信心,表明当前估值与内在价值脱节。歌礼制药则累计涨1.48倍。3月12日,歌礼制药披露,ASC47单药疗法澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇偏高的健康受试者和肥胖症患者中的单次皮下注射研究取得积极顶线结果。此外,该药联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。ASC47为歌礼制药自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂,是脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌候选药物。春节长假前后,国产AI公司深度求索开发的大模型DeepSeek火爆出圈,也在港股市场掀起巨大波澜,AI概念、机器人概念股成为市场焦点。阿里巴巴、金蝶国际、中芯国际、美图公司、微创机器人、新意网、优必选等一季度累计涨幅均超过50%,越疆、地平线机器人则涨幅翻倍。越疆于近日宣布全球首款“灵巧操作+直膝行走”全尺寸人形机器人Dobot Atom预售价格为19.9万元起,较行业主流价格大幅下降,可能加速行业从研发向量产转型。灼识咨询报告显示,越疆科技在全球协作机器人行业中排名前二,在中国排名第一,全球市场份额为13.0%。汇丰环球研究今天发表报告,将恒生指数今年底目标由23870点调高8.2%至25830点,维持香港股市 “增持” 评级不变。该行认为,近期超过50%的资金流入内地股市,主要是与DeepSeek相关的行业,如互联网和资讯科技板块,凸显市场目前对AI驱动机遇的强烈关注。至于市场今年预期盈利增长(同比增约10%)是保守共识预测,显示出谨慎但乐观前景。如果企业能提供盈利上调,将进一步推动市场反弹,并可能带来意料之外的惊喜。汇丰表示,过往资料显示,从特定行业开始的市场反弹,通常会随着信心增强而扩展到其他更为传统的行业,如消费品和银行业等,如果该模式持续,未来可能会出现更广泛市场参与,该现象通常为更持久且健康市场反弹的特征。国泰君安国际认为,在经历年初强劲的上涨后,港股在近期上涨势头放缓。贡献年初上涨行情的行业主要是科技互联网行业,在3月中下旬的震荡行情中,原材料、能源和金融等高分红行业小幅补涨。虽然港股市场近期升势放缓,但整体市场仍然活跃。港股大市日均成交金额维持在历史较高的水平,港股市场近期的震荡更可能是反映部分资金调整配置结构。其认为,短期市场进入观望和调整持仓结构阶段,但不改中长期向上趋势,科技相关行业仍是中长期的主线逻辑。在当前环境下,建议投资者维持“哑铃型”配置策略。一方面,把握科技互联网与硬件相关行业重估机会。另一方面,将盈利预期稳健的高分红行业作为底仓配置,获得确定性的股息收益。
港股通
证券时报·e公司
钟恬
03-28 22:37
智飞生物将增资取得宸安生物控股权 标的公司重磅产品即将商业化
作为A股疫苗龙头,智飞生物(300122)终于出手了,拟以增资入股的方式取得重庆宸安生物制药有限公司(以下简称宸安生物)控股权。2025年是智飞生物登陆A股市场的第16个年头,此次对宸安生物的增资入股,也是智飞上市以来首次以资本运作实现对其他公司的控股。通过此次交易,智飞生物将宸安生物注入体内,上市公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并将获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液(降糖)、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液(减重)等多个临近商业化阶段产品,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局,筑牢“预防&治疗”为一体的立体化发展体系,提升技术水平与市场竞争力。全力推动核心管线产品上市3月21日晚间,智飞生物发布公告,当日,智飞生物与重庆宸安生物制药有限公司(以下简称宸安生物)、智睿投资、张高峡签署了《增资扩股协议》,该增资议案已同步获得智飞生物董事会审议通过;智飞生物拟增资近6亿元,以此获得宸安生物控股权。资料显示,宸安生物成立于2015年,由智睿投资平台投资孵化,是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。十年间,宸安生物研发管线总投入已近7亿元,其研发的利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液等重磅产品已经处于即将商业化阶段。在此次交易磋商过程中,为更有效支持宸安生物所聚焦的治疗性生物制药业务板块的高质量发展,上述各方一致同意以上市公司现金增资入股方式实施此次交易,以满足宸安生物经营业务发展需求为先。上述协议显示,智飞生物与交易各方一致同意,以增资扩股的形式完成本次资产注入,增资款以满足宸安生物主营业务发展需求为先,智飞生物将与宸安生物原大股东智睿投资及宸安生物技术股东共同助力宸安生物发展。对此,有行业人士表示,上述落地的交易方案也显示出各方对宸安生物的发展信心,以及对智飞生物上市公司利益维护的深思熟虑。为保证宸安持续发展和保持竞争优势,核心技术人员将继续在公司担任高级管理人员并留任至少四年,且会全力推动核心管线德谷胰岛素注射液(CA501)、司美格鲁肽注射液(降糖)(CA505)、司美格鲁肽注射液(减重)(CA507)在中国境内上市。需要指出的是,在宸安生物司美格鲁肽注射液(降糖)(CA505)在中国境内获批上市前,智睿投资持有的标的公司股权不做任何退出安排。在宸安生物司美格鲁肽注射液(减重)(CA507)在中国境内获批上市前,智睿投资持有的标的公司股权退出部分,不超过本次增资交割日其持有的标的公司股权的50%。自研管线丰富进度处行业前列近年来,在明星药物司美格鲁肽的推动下,全球糖尿病、减肥药物市场迎来了翻天覆地的变化。作为行业龙头,诺和诺德于2024年实现了421.49亿美元的惊人业绩,同比增长26%。司美格鲁肽全年销售额达到292.96亿美元,司美格鲁肽与全球药王K药(2024年销售额294.82亿美元)之间仅剩微弱的销售差距,按照增长态势,司美格鲁肽极其有望成为下一届药王。据摩根大通预测,到2030年,GLP-1类药物的年销售额有望突破1000亿美元。根据国家卫健委《高血糖症营养和运动指导原则(2024年版)》显示,我国成人糖尿病患病率约为11.9%;2024 年世界糖尿病日《柳叶刀》发布了全球最新的糖尿病患病率和治疗覆盖率数据,显示中国2022年糖尿病患者已超过14000万人,糖尿病疾病负担沉重。与此同时,超重与肥胖问题也日益严重,全球肥胖人数已超过10亿,儿童和青少年的肥胖率更是在不断攀升。根据灼识咨询预测,司美格鲁肽(降糖及减重)在中国的市场规模将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币439亿元,年复合增长率为33.0%。目前,诺和诺德共有三款司美格鲁肽产品在售,分别是 Ozempic(注射降糖),Rybelsus(口服降糖)和 Wegovy(注射减重)均已经在中国获批上市。这三种司美格鲁肽产品去年在中国区的合计销售额约为9.38亿美元,同比增长高达31%,增长势头强劲。尽管国内多家药企都在布局司美格鲁肽产品,但从市场竞争角度来看,产品的疗效和研发进度是决定市场份额的关键因素。宸安生物成立于2015年,聚焦于糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,通过十年技术积淀现已形成十余个在研项目,自研管线丰富且进度处于行业第一梯队。其中,利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。值得一提的是,宸安生物经过多年技术积淀,已构建科研成果应用及产业转化平台,已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术了,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。因蛋白表达量较高,可在后续纯化工艺中有效控制杂质,降低整体生产成本,宸安生物在国内生物制药企业中具备一定技术优势。除了拥有自主研发能力外,宸安生物还具备产业化能力,现已经建成规模化生产的产业化基地。近年来,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力已达3000万支成品制剂。未来,宸安生物产品成功商业化后可以依托其已建成的产业化基地,以及上市公司专业、规模化的市场推广团队,有望促进宸安生物在竞争中占据有利地位。完善“预防&治疗协同发展”战略智飞生物自成立以来一直聚焦于生物制药领域,瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病,着力突破关键技术,不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展体系。从智飞生物自身来看,旗下全资子公司智飞绿竹和智飞龙科马主要聚焦于疫苗和结核类生物制品,其研发实力和市场推广能力都处于国内疫苗行业前列。根据公告信息,智飞生物自主研发项目达33项,其中17项处于临床试验及申请注册阶段,在研管线四价流感疫苗刚获批上市,15价肺炎球菌结合疫苗、26价肺炎球菌结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗、双价痢疾结合疫苗等创新疫苗研发进度都处于业界领先水平。对于此次控股宸安生物的交易,这不仅有望为智飞生物带来新的业绩增长点,更将有望提高自研产品对上市公司的业绩贡献,帮助智飞生物逐渐实现转型。有行业人士认为,从战略层面看,此次交易更是意义重大,标志着智飞生物十年前定下的“预防&治疗协同发展”战略成功落地。此次增资对智飞生物发展战略将形成有效支撑,通过将业务拓展至治疗性药品研发销售,夯实完善公司“预防&治疗”布局,从而提高上市公司的抗风险能力。相信凭借智飞生物深广且强大的销售网络,且具行业内公认的极强推广销售实力,宸安生物的司美格鲁肽在未来的市场竞争中无疑具备突出的商业化优势。在治疗领域,智飞生物已通过智睿投资平台以股权投资的模式,积极布局大健康领域,致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。实际上,此次智飞生物通过增资实现控股的宸安生物正是智睿投资孵化的企业。经过十年发展,智睿投资孵化的产业已经步入收获期,在这个时间节点将优质资产注入上市公司,上市公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。上述人士指出,虽然当前宸安生物产品还处于申报上市及临床阶段,没有实现盈利,但从长远发展来看,如此科技属性强、产品市场前景广阔的科创型企业值得期待,待其产品上市后将会给智飞生物带来新的业绩增长点。同时,智飞生物始终以人民需求为导向进行产业布局,将前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化,带动了重庆生物医药产业提档升级。
智飞生物
宸安生物
增资入股
证券时报·e公司
唐强
03-28 17:52
长虹首创e-Flash放疗设备在四川大学华西医院启动临床试验
人民财讯3月28日电,据长虹控股集团官微消息,3月27日,由长虹控股集团旗下中玖闪光医疗科技有限公司与中国工程物理研究院应用电子学研究所合作研发的超高剂量率电子射线放射治疗系统(e-Flash)临床试验项目启动会在四川大学华西医院举行。e-Flash作为国内首创、国际领先的创新放疗系统,可精准用于浅表层或浅层病灶的治疗,具有低毒副作用、剂量精准控制、照射时间短、治疗窗口大等特点。中国工程院院士范国滨指出,e-Flash正式进入临床试验验证和评价环节,是我国科研团队在FLASH放疗系统技术研究过程中的重要里程碑,也是我国高端医疗装备自主创新工程中的重大突破。
长虹
中玖闪光医疗科技有限公司
中国工程物理研究院应用电子学研究所
人民财讯
唐强
03-28 12:57
九芝堂2024年盈利2.16亿元,国资入主九芝堂,申请解除ST在即
3月27日晚间,九芝堂(000989.SZ)披露2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入23.71亿元,归母净利润2.16亿元。同时,公司拟向全体股东每10股派发现金股利3元(含税)。公司分红稳定,充分体现了对股东的积极回报与长期发展的坚定信心。年报显示,公司依托品牌和产品优势,主营业务平稳运行。此外,公司创新研发工作也取得了显著进展。值得注意的是,今年年初,九芝堂发生控制权变更,股权穿透后黑龙江省国资委成为公司实际控制人。此外,公告还显示,公司已向深圳证券交易所申请撤销其他风险警示。最终申请撤销情况以深圳证券交易所审核意见为准。主营业务平稳运行,现金分红彰显信心2024年,在医保监管持续强化、原材料价格上涨等因素影响下,中药企业经营普遍承压。九芝堂以产品为核心,在市场较低迷的情况下依然保持了稳健的经营实力。公告显示,公司2024年实现营业收入23.71亿元,归母净利润2.16亿元。报告期内,经营活动产生的现金流1.99亿元,同比增长83.14%,应收账款3.93亿元,较期初有所下降,主要得益于回款力度加大。基于公司历年分红情况及2024年经营表现,本着回报股东、与股东分享经营成果的原则,公司拟向全体股东每10股派发现金股利3元(含税)。据悉,公司一直保持稳定的现金分红,2022年到2024年公司累计现金分红达9.35亿元,充分体现了对股东的积极回报与长期发展的坚定信心。产品梯队逐步完善,OTC与处方药齐发展公司产品包括OTC类、处方药类、大健康类系列产品,覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有国家药品注册批文418个,其中独家品种35个。在OTC领域,九芝堂拥有六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶块、逍遥丸、归脾丸、补肾固齿丸、补肾填精口服液、益龄精等多款知名中成药产品,并在同品类中构建了良好的品牌优势与产品口碑。在处方药领域,公司拥有疏血通注射液、安宫牛黄丸、天麻钩藤颗粒、斯奇康、裸花紫珠片等涉及心脑血管、神经类、免疫类、妇科类领域的产品。其中,疏血通注射液拥有多项国家发明专利,已参与国家重点研发计划项目“中医药现代化”的重点专项,真实世界患者登记研究已经完成登记1800例。此外,九芝堂近几年对大健康领域的布局初显成效。公司探索“药食同源”的现代养生理念,拥有阿胶系列产品、贵细饮片、代用茶、膏滋、特膳、高端养生补品等大健康产品。2024年末,九芝堂完成了对迪龙制药的并表。迪龙制药拥有注射用鹿瓜多肽、胸腺肽肠溶片、注射用七叶皂苷钠、氨金黄敏颗粒等多款产品。创新研发全面加速,为老字号注入新“引擎”长期以来,九芝堂坚持创新引领,积极开展新药研发工作,并持续取得突破进展。在研发团队方面,九芝堂拥有博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。同时,公司承担了多个国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目,并有序开展项目研究,稳步推进项目成果转化。在研发投入方面,公告显示,公司2024年研发投入1.48亿元,持续为创新业务的研发和储备提供有力支持。报告期内,九芝堂研发中心YB209项目完成I期临床试验所有受试者的入组和出组,锁库、数据清理、结题收尾工作。YB209是“first-in-class”的创新抗凝药物,用于预防和治疗静脉血栓。该药品有着低出血倾向的优点,若成功上市则临床应用前景良好。报告期内,YB211项目已完成临床I期试验,并于2025年2月获批开展II期临床试验,其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性,为临床提供一种新的选择。在干细胞领域,子公司北京美科持续推动临床试验进展,“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中”的Ⅱa期临床试验已完成31例受试者入组;治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验已完成8例受试者的入组。作为我国干细胞领域的先行企业之一,北京美科目前已在北京大兴区建立了符合中国、美国GMP标准的干细胞研发生产基地,可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞,并在2024年内获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书。此外,今年3月九芝堂发布公告显示,“人骨髓间充质干细胞注射液”获批开展治疗孤独症的临床试验,有望进一步扩宽公司干细胞产品的应用范围。国资入主迎新发展阶段,申请撤销ST在即公司2025年1月公告显示,公司通过股权协议转让的方式完成了控制权的变更,股权穿透后黑龙江省国资委成为公司新的实际控制人。依托黑龙江国资委在管理和资源方面的优势,进一步加强公司治理,并带来了发挥国有资产资源优势进行产业整合的预期。借助国资优势,九芝堂有望继续发挥灵活经营优势,把握中医药创新发展的机遇,迎来公司可持续和高质量发展。此外,公告还显示,公司已向深圳证券交易所申请撤销其他风险警示。最终申请撤销情况以深圳证券交易所审核意见为准。九芝堂也在公告中介绍,2025年公司将以“革新突破增活力,开源节流促发展”为指导思想。坚持创新引领,在国资带动下努力提升高质量管理能力和盈利能力,提升企业价值,推动九芝堂成为产品卓越、创新领先、治理现代的一流企业,开创公司高质量发展新篇章。
九芝堂
黑龙江省国资委
st
03-27 22:50
公告精选:中芯国际2024年净利润同比下降23.3%;海尔智家拟10亿元—20亿元回购股份
人民财讯3月27日电,【经营数据】中芯国际:2024年净利润36.99亿元 同比下降23.3%海尔智家:2024年净利润同比增长12.92%;拟10亿元—20亿元回购股份江西铜业:2024年净利润同比增长7.03% 拟10派7元山东黄金:2024年净利润29.52亿元,同比增长26.8%中国人保:2024年净利润同比增长88.2% 拟10派1.17元新华保险2024年盈利大增201.1% 期末拟10派19.9元中国海洋石油:2024年净利润1379亿元 同比增长11.4%云南锗业:2024年净利润同比增长661.28% 拟10派0.3元中国国航:2024年净利润亏损2.37亿元 同比大幅减亏华电国际:2024年净利润57.03亿元 同比增长26.11%中信建投:2024年净利润同比增长2.68% 拟10派1.65元兴业银行:2024年净利润772.05亿元,同比增长0.12%邮储银行:2024年末资产总额达17.08万亿元 2024年净利息收益率1.87%微电生理:2024年净利润同比增815.36%海波重科:2024年净利润同比增长280.37% 拟10派1元煜邦电力:2024年净利润同比增长195.77% 拟10派1.53元转增4股诺泰生物:一季度净利润同比预增96%—156%三只松鼠:2024年净利润同比增长85.51% 拟10派1.25元金雷股份:预计2025年一季度净利润同比增加70.96%—91.47%国药现代:2024年净利润同比增长56.62% 拟10派2元上海沿浦:2024年净利润同比增长50.31% 拟10派3.88元转增4.9股中远海特:2024年净利润同比增长43.82% 拟10派2.79元光华股份:2024年净利润同比增长39.1% 拟10派3.6元天味食品:2024年净利润同比增36.77% 拟10股派5.5元拓邦股份:2024年净利润同比增长30.25% 拟10派0.7元珠江啤酒:2024年净利润同比增长29.95% 拟10派1.7元国邦医药:2024年净利润同比增长27.61% 拟10派6元潍柴动力:2024年净利润同比增长26.51% 拟10派3.47元广东宏大:2024年净利润同比增长25.39% 拟10派4.5元江苏博云:2024年净利润同比增长22.24% 拟10派15元润禾材料:2024年净利润同比增长17.06% 拟10转3派3元华安证券:2024年净利润同比增长16.56% 拟10派1元郑州银行:2024年净利润同比增长1.39% 拟10派0.2元华荣股份:2024年净利润同比增长0.26% 拟10派10元多板块协同发力 中集集团营收增39.01%创新高 归母净利润翻6倍生益电子:2024年净利润3.32亿元 同比扭亏 拟10派2.5元新乡化纤:2024年净利润2.46亿元 同比扭亏东岳硅材业绩快报:2024年实现净利润5676.16万元 同比扭亏杭州解百:2024年净利润同比下降4.92% 拟10派1.37元宁波建工业绩快报:2024年净利润3.08亿元 同比下降6.45%益生股份:2024年净利润同比下降6.84% 拟10派1元广州酒家:2024年净利润同比下降10.29% 拟10派4.8元节能风电:2024年净利润同比下降12.02% 拟10派0.74元驰宏锌锗:2024年净利润同比下降14.24% 拟10派1.3元辽港股份:2024年净利润11.44亿元 拟10派0.24元吉比特:2024年净利润同比下降16.02% 拟10派35元雪迪龙:2024年净利润同比下降16.9% 拟10派2.5元杭氧股份:2024年净利润同比下降24.15% 拟10派3元太平鸟:2024年净利润下降38.75% 拟10派4元利尔化学:2024年净利润同比下降64.34% 拟10派2元九阳股份:2024年净利润同比下降68.55% 拟10派1.5元泰格医药:2024年净利润同比下降79.99% 拟10派3元微光股份:2024年净利润同比增长82.16% 拟10派3.5元 美凯龙:2024年净利润亏损29.83亿元【热点】中毅达:公司股价严重脱离公司基本面 存在短期内股价回调风险中航产融:控股股东拟筹划与公司相关的重大事项 股票明起停牌三只松鼠:计划发行H股股票并申请在香港联交所主板挂牌上市【并购重组】汉邦高科:拟购买驿路微行51%股权 股票28日复牌概伦电子:拟购买锐成芯微控股权 股票28日起停牌强瑞技术:拟取得旭益达电机51%股权【增减持、回购】永吉股份:董事长提议5000万元—1亿元回购公司股份贝肯能源:控股股东拟减持公司不超3%股份星湖科技:股东拟减持不超3%公司股份【中标合同】中国通号:1月—2月在轨道交通市场共中标八个重要项目北新路桥:中标6.59亿元公路建设项目皖通高速:联合体中标亳州至郸城高速公路亳州段特许经营者项目天成自控:收到某知名合资汽车企业乘用车座椅核心零部件项目的定点通知长华集团:收到国内某客户项目定点通知【重大投资】日照港:拟约68亿元投建日照港转型升级工程(一区块)海尔智家:拟约17.84亿元投建年产300万台洗衣机项目雪龙集团:拟投资建设新能源商用车关键零部件创新研发中心及智慧数字工厂项目广西能源:拟投资3.12亿元建设来宾市兴宾区迁江镇古欧光伏发电项目重庆钢铁:拟参与竞拍4100mm宽厚板生产线等资产蜀道装备:拟与蜀道集团、丰田汽车公司共同投资设立合资公司【其他】天新药业:公司实际控制人、董事长解除留置信宇人:与华中科技大学签署新能源材料及装备联合研究中心合作协议书中超控股:控股孙公司与上海交大签署精铸工艺智能化项目合作协议麦加芯彩:已取得挪威船级社(DNV)防污漆证书*ST仁东:申请撤销退市风险警示康力电梯:拟3.43亿元出售广东康力100%股权恒星科技:全资子公司获得采矿权证华邦健康:子公司获得卡泊三醇倍他米松软膏药品注册证书迈普医学:公司硬脑膜医用胶产品获得欧盟MDR认证恒瑞医药:收到两份药物临床试验批准通知书康缘药业:收到连参更年颗粒临床试验批准通知书我武生物:屋尘螨膜剂I期临床试验首例受试者入组东方海洋:全资子公司取得医疗器械注册证惠泰医疗:一次性使用磁定位可调弯标测导管取得医疗器械注册证北陆药业:控股子公司碘克沙醇原料药取得韩国注册证书
中芯国际
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江西铜业
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刘良文
03-27 21:27
恒瑞医药:收到两份药物临床试验批准通知书
人民财讯3月27日电,恒瑞医药(600276)3月27日晚间公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》;子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1738注射液的《药物临床试验批准通知书》。
恒瑞医药
福建盛迪医药
天津恒瑞医药
人民财讯
任丽珺
03-27 16:49
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